林氏璧孔醫師的日本旅遊情報站

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20210721 東京奧運開幕倒數東京新增1832例日本進入第5波疫情 Jul 21, 2021

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疫情下的奧運
https://www.cna.com.tw/topic/newstopic/3576.aspx
東京奧運已因COVID-19疫情影響延期一年，但東京的疫情仍然反覆，奧運賽期將在緊急事態下進行。沒有人山人海，也沒有加油助威，成了奧運賽事絕無僅有的獨特景象。
日本疫情急速升溫全境單日新增病例逼近5000例
https://www.cna.com.tw/news/aopl/202107210351.aspx
東京奧運開幕倒數專家：日本進入第5波疫情
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202107210311.aspx
東京都今天新增1832例確診病例，較上週三增加683例，創週三公布病例新高紀錄，也是繼今年1月16日以來單日新增再逾1800例，顯示東京都疫情正急速擴大。
就在東奧7月23日開幕前，日本政府厚生勞動省今天舉行專家會議，分析感染急速擴大的東京都等首都圈疫情，及疫情由趨緩轉為再度擴大的沖繩縣等地感染及醫療量能狀況。根據會中出示資料，截至7月20日止的日本全境一週平均每天新增確診病例數，是前一週的1.53倍。目前全日本被發布「緊急事態宣言」的東京都與沖繩縣，前者最近一週新增確診數是前一週1.49倍，後者則是1.67倍。實施「防止蔓延等重點措施」的地區同步升溫，包括大阪府是1.89倍、埼玉縣1.87倍、千葉縣1.39倍及神奈川縣1.38倍。此外，北海道等地同樣呈現疫情升溫，北海道最近一週確診數是前一週1.54倍、兵庫縣是1.94倍、京都府1.74倍及福岡縣1.53倍。
從日本各地每10萬人口新增確診病例數來看，東京都以59.33人居冠、沖繩縣以38.47人次之，其餘由高到低依序為神奈川縣33.20人、埼玉縣26.93人、千葉縣26.67人。上述這幾個地區都已超過日本感染狀況最嚴重第4階段標準的25人。
傳染力強的Delta變種病毒株，大約已占東京都整體感染數約6成。
東京都內最新疫情網頁
https://stopcovid19.metro.tokyo.lg.jp/zh-tw
7月21日東京的感染監測會議資料
https://www.fukushihoken.metro.tokyo.lg.jp/iryo/kansen/corona_portal/info/monitoring.html
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20210720 談談戴資穎參戰東奧入住的東京旅館吧 Google評價從3.4分刷到4.5分？ Jul 21, 2021

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沒想到現在最發燒的話題是台灣的羽毛球世界球后戴資穎，還有奧運羽球隊下榻旅館...就來談談吧！
1.東奧羽球比賽場館位於東京西郊，若住晴海的選手村太遠，目前又有感染疑慮，選擇住在場地附近是合理選擇。只是這附近非旅遊勝地，沒什麼大旅館，選擇不多。
2.小戴住的Marroad Inn Tokyo（マロウドイン東京），從她發的照片看起來，像是Compact Twin Room，比較小的雙床房，13.6平米，床寬100cm。這間飯店的標準雙床房Standard Twin Room是17.5平米，就會較寬敞了。
3.我常常和大家說，東京的旅館大小我覺得15是一個門檻。小於15平米就會覺得相對小，連行李拉進來都有點問題，大於15平米的房間會好很多。
4.從Jalan訂房網上看，這兩種雙床房的價差一人一晚僅差250yen。一個是4500yen，一個是4750yen。一間房一晚是差500yen。當然在奧運期間我不知道是不是因為訂房較滿價位較高所以沒辦法訂到標準雙床房等等。
5.這間旅館Jalan評價3分（769個評分），樂天評價3.67分（2185個評分），算是中等，主要優點是因為他就在京王線東府中車站徒步兩分，交通方便。但飯店看來有些老舊，硬體設施評價不高。
6.之前評估旅館也許有考慮離車站近，附近有超市等等。但目前的狀況是防疫優先，選手們出入一定是坐專車，不會坐電車。離車站近應該不是重要考量，反而應該遠離車站，可以避免可能的塞車和人潮吧。
7.這個Marroad Inn是Marroad旅館集團旗下的商務旅館，台灣的朋友應該比較熟悉的是成田機場附近的Marroad International Hotel Narita，這就是比較大型的旅館了，很多團客會入住。好懷念呀......
戴資穎「委屈」住3星商務飯店　苦衷曝光！體育署也回應了！
https://tw.appledaily.com/sports/20210720/MESZ4QOURZF5PHQWTDRPWR3FOQ/
本屆東京奧運羽球比賽場地武藏野森林綜合體育廣場，距離選手村30公里，開車要半小時以上，但戴資穎下塌的羅德飯店(Marroad Inn Tokyo)飯店，距離武藏野森林綜合體育廣場只有4.6公里，開車僅需要12分鐘，是2020東京奧運籌備會承租飯店，目前離羽球競賽場館最近的一間，估計這是體育署選擇這裡的最大理由。
對於戴資穎住宿飯店，體育署下午也回應，本次東京奧運代表團依據大會防疫規範，交通需使用東奧大會專車或接駁車往返選手村(或村外住宿地點)及比賽場地之間，禁止自行搭乘大眾運輸工具，並依規定住宿於大會提供的選手村，或為避免舟車勞頓與長程移動在防疫上的風險，另租用距比賽場地較近、且符合大會防疫規範的住宿地點。
而羽球代表隊12人下塌的飯店，距離比賽場「武藏野之森綜合體育廣場」約10分鐘，選手村車程約40分鐘，並經中華奧會、教練於108年實體考察後確認承租。
戴資穎的住宿確實值得討論，但有網友比擬中國東奧選手住大磯王子飯店有海景房，其實是亂比一通，因為大磯王子位在神奈村靠海，距離戴資穎的羽球場地要1小時20分，球后不可能為了住海景而選擇該處，一定是住靠比賽場地越近越好。
東京奧運運動員如選擇不住選手村，必須先將選定飯店報給東奧籌委會，籌委會再去視察，並考量是否等合防疫需求，才能同意讓選手入住，不是隨便要住哪家飯店都可以。
儘管今年東京奧運防疫規定嚴格，但選手村來自世界各地近萬名選手，還是有很高的群聚風險，台灣代表團羽球、射擊、高爾夫、自由車、馬術等5種運動，因為比賽場地距離選手村太遠，早在2019年體育署就詳細規劃，讓這些選手都可以就近住在賽場附近的飯店，其中也包括戴資穎在內。
對此，人在台灣的戴爸、戴楠凱對此表示：「很感謝體育署這次幫選手安排距離球場這麼近的飯店，讓選手比賽完能在最短時間內回去休息，才是最重要的事。」
戴資穎曾說：「現在疫情看起來又有點危險，能夠不用每天都進到選手村也不錯，至少不用跟這麼多人接觸，也比較沒有群聚的風險，心裡會比較安定一點，而且也可以免去交通時間，當然，最重要的還是自己防疫工作要做好。」
羽球和射擊的場地分別距離選手村30、27公里，搭車都至少要40分鐘以上，高爾夫的霞關高爾夫俱樂部最遠，距離選手村70公里，開車至少要80分鐘，且高爾夫開球早，住選手村確實會很操。
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20210720 國產疫苗EUA 混打疫苗莫德納延後第二劑施打三者風險評估之我見 Jul 20, 2021

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有部分朋友質疑，為何我贊成混打，混打也是免疫橋接，但卻對國產疫苗免疫橋接未經三期一事＂雞蛋裡挑骨頭＂？很明顯是雙標。
關於新冠疫苗以下三個政策，目前是科學上證據都還不充分。
1.新冠疫苗免疫橋接EUA不做傳統第三期（世界各國想朝此方向規劃，但尚未白紙黑字訂出標準）
2.混打疫苗（加拿大，歐洲多國已建議，證據多半是AZ混打BNT）
3.延後莫德納第二劑施打 (WHO已建議，但證據主要是BNT)
對以上三件事，我個人判斷風險是１＞２＞３。
我贊成２和３，我對１比較有疑慮。且我贊成的2是要小心的開放，針對部分前線人員可能可以有這樣的選項，不是全民。這打擊面是差很多的。
你當然可以不同意我的風險評估，你可以有你的。你可以陳述你的意見。
但不需要開始貼標籤，講很難聽的話。
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20210719 高端疫苗通過EUA緊急授權使用中和抗體為AZ的3.4倍？ Jul 19, 2021

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高端EUA過了，這本來就在我意料之中。因為之前在聯亞公布時我們已經知道，高端中和抗體可能是康復者血清的6倍。因此現有食藥署訂出的免疫橋接標準是沒問題的。只是回頭推算聯亞，好像有點危險呀。可能不會過或是低空飛過。
20位投票專家中，18人同意，1位要求補件，1位不同意。因此通過EUA。
目前沒有公布AZ的中和抗體濃度，不過若是AZ的至少3.4倍，這不差呀。這會落在Nature Medicine 那篇圖的右上角。
新聞稿中說，有邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，經過一天充分的審查與討論。好希望知道討論的內容呀....審查過程不透明，這無助於進一步釐清這陣子的擴大2期EUA爭議。此點殊為可惜。
專家會議建議，藥商須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告。這非常重要！
專家大解析：首支取得EUA的國產高端疫苗，防疫角色如何定位？保護力監測與國際接軌考驗在哪？
https://www.twreporter.org/a/covid-19-medigen-vaccines-eua
高端疫苗通過EUA 專家盼進行多元混打試驗、開創國產疫苗出路
https://www.commonhealth.com.tw/article/84688
日藥廠也採免疫橋接張鴻仁：食藥署決定是對的
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202107170216.aspx
日本知名藥廠第一三共近日宣布，將以免疫橋接方式進行三期臨床試驗。前衛生署副署長張鴻仁今天表示，國際大廠採用有其代表性，顯示「食藥署去年的決定是對的。」
張鴻仁說，WHO 5 月底與各國開會討論以免疫橋接評估疫苗效果的可行性，會中以3理由強調免疫橋接重要性。首先，國際間已有有效的疫苗且涵蓋率高，要動員數萬人進行大規模臨床試驗有其難度；其次，若以傳統臨床試驗讓對照組受試者施打安慰劑，恐不符合醫學倫理；第三則是對第三世界國家不公平。
張鴻仁指出，當時因WHO會議僅為凝聚共識，並非決策會議，因此並沒有所謂通過與不通過的問題，直到近期，由全球藥政主管單位共組的國際藥物法規主管機關聯盟（ICMRA）召開研討會，首度達成共識，認為若傳統三期臨床試驗不可行，可能需要以免疫橋接進行「非劣性試驗」，以評估疫苗有效性。
張鴻仁說，日本第一三共藥廠也宣布以此方式作為日本國產mRNA疫苗的臨床試驗，代表國際大廠也接受以免疫橋接方式評估疫苗有效性，直言「不必再懷疑，我們食藥署去年的決定是對的！」
食藥署長吳秀梅聽聞此消息，直呼「太好了。」她表示，去年台灣並無COVID-19疫情，故大家發想可用中和抗體效價代表疫苗保護力；而儘管不一定各國都認同，但國際醫藥法規協和會（ICH）也確實提到免疫橋接的審查方式。吳秀梅說，ICMRA是由多國藥品法規制定單位的人員組成，不像一般業界的團體，是非常具有代表性的聯盟，加上日本藥廠也採用免疫橋接方式，有越多單位認同越好。
ICMRA COVID-19 Vaccine development: Future steps Workshop 20216.24
http://www.icmra.info/drupal/en/covid-19/24june2021
有話好說和張峰義老師，洪子仁副院長同台：
https://youtu.be/ybViEaJzVd4
微解封來了！三級延至7/26，部分措施適度鬆綁！
https://youtu.be/cDvi5nATuIk
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20210718 跨國混打三劑AZ+輝瑞BNT+莫德納為什麼這麼想混......　 Jul 18, 2021

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民眾跨國混打3劑不同疫苗陳時中：拿自己身體開玩笑
https://www.rti.org.tw/news/view/id/2105774
有平面媒體報導，一位北部男性民眾跨國混打「AZ+輝瑞BNT+莫德納」3劑不同廠牌COVID-19疫苗。對此，指揮中心指揮官陳時中強調，個人接種疫苗不是打越多越好，貿貿然然拿自己身體開玩笑，對身體絕對不是好事。
COVID-19疫苗是否可混打引起熱烈討論，不過有媒體報導，一位北部男士，先是於4月21日自費接種第一劑AZ疫苗，後來第二劑因台灣疫苗不足被取消，該名男士趁著6月赴美時於6月11日施打輝瑞BNT疫苗，回國隔離期滿後又收到政府接種通知，於7月2日打了公費莫德納疫苗，可能成為台灣3劑混打首例。
指揮中心指揮官陳時中18日在例行記者會上也針對該名個案狀況做出回應。陳時中表示，打疫苗和吃藥一樣，都有一定的劑量，也都要有科學研究根據，貿然鑽漏洞以為打越多越好，對身體並沒有好處。陳時中：『(原音)疫苗跟藥物一樣，不是吃越多越好，要剛剛好適量，對症下藥，有很多科學證據，國際有很多相關單位、國家都在研究中，貿貿然然自己就這樣東打一個、西打一個，現在可以去關島打，也可以去香港，打得全身都是，是不是對自己好呢？對身體絕對不是一件好的事情啦。』
陳時中坦言，國內施打疫苗不論是自費或公費都會有紀錄，目前健保勾稽系統也已經逐步穩定，不過若民眾在國外施打疫苗，國內確實不容易查詢，未來或許可以建立一套查核機制，但現階段只能靠民眾據實以告，也提醒民眾不要拿自己的身體開玩笑。
醫療應變組副組長羅一鈞也強調，目前指揮中心尚未開放不同廠牌COVID-19疫苗混打，3劑不同廠牌疫苗混打的安全效果是否更好也還不得而知，但對自己可能造成的副作用，卻會增加不必要的風險，且出國打疫苗還是可能在過程中增加染疫風險，建議民眾不要輕易嘗試。
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20210717 專訪葉庭瑜醫師英國解封台灣疫情該怎麼降級群體免疫要打到多高覆蓋率？ Jul 18, 2021

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葉庭瑜醫師 William, Ting-Yu Yeh, MBChB, DPD
英國格拉斯哥大學內外全科醫學士
英國NHS註冊醫師
前英國劍橋大學醫院內科醫師
賽諾菲巴斯德醫學處長
我和葉醫師在有話好說同台過兩次，有過很多意見交換。很高興這次有機會專訪葉醫師，談談英國面對解封自由日的種種思考，還有從英國看台灣防疫走向的走走問題！題目包括：
英國對於解封後疫情模型預估
希望慢慢解封卻完全不強制規定英國是不是很道家？
英國猶豫18歲以下應不應該打新冠疫苗？台灣應該把BNT留給青少年嗎？
英國九月規劃打第三針針對脆弱族群　
對前線要有不同的施打策略　莫德納在醫護，機組員28天就施打（18日改為一到三類人皆可）
請問贊成莫德納延遲到10~12週在打第二劑嗎？
請問如何和長輩溝通打疫苗這件事？
全世界對清零有定義嗎？
請問台灣該怎麼解封？
疫苗覆蓋率到底應該打到多高我們才能走向期末考？
預估我們何時可以恢復國際旅遊？
COV-Boost Study
https://www.covboost.org.uk/about
前情提要：
英國通過四個測驗英國首相強生宣布19日如期解封
https://linshibi.pros.is/3bjv4z
科學家在Lancet聯名刊登抗議信：
Mass infection is not an option: we must do more to protect our young
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)01589-0/fulltext
有話好說兩集和葉醫師同台：
本土+129 變種病毒不能大意？英國醫師分享疫苗經驗！
https://youtu.be/XFQQovjqydE
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20210717 本土八例降到個位數疫苗一天28萬劑覆蓋率破20%！ 　 Jul 17, 2021

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今日本土八例，我以為我眼花了＠＠
還有昨天疫苗注射創新高，一天28萬劑！覆蓋率破20%了！
75歲以上施打率66.78％、65~74歲的施打率70.94％，65～74歲也打得太快了！哇！
好感動，這是大家一起的努力成果！大家都辛苦了，繼續加油！
7/17本土個案減至8例陳時中：三級警戒降級可能性高
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202107170032.aspx
指揮中心今天宣布新增8例本土病例，是疫情三級警戒以來首見個位數，指揮官陳時中表示，以此疫情趨勢來看，7月26日降級可能性高，下週起會儘速進行降級相關準備工作。
陳時中表示，今天新增的8例本土病例，有4例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者，確診個案為6例男性、2例女性，年齡介於20多歲至60多歲，發病日介於今年7月5日至7月15日。個案分布以新北市5例為最多，其次為台北市、桃園市及台中市各1例；其中3例為已知感染源、4例關聯不明、1例調查中，相關疫情調查持續進行中。
陳時中表示，目前確診個案來到個位數，疫調上就能更完整、精準，切勿放鬆，才能把傳播鏈趕快阻斷、控制疫情；但就目前疫情趨勢來看，7月26日疫情降級可能性高，下週起將開始進行降級相關整備工作。
16日逾28萬人次打疫苗創新高涵蓋率破20%大關
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202107175005.aspx
昨天全台超過28萬人次接種疫苗，再創單日新高，涵蓋率破20%大關，為國內防疫第一個里程碑，可望逐漸看出疫苗效應。
疫苗接種人口涵蓋率已達20.4%，劑次人口比達20.93%。陳時中表示，根據很多國家情況，涵蓋率若超過20%，可漸漸看出疫苗效應，超過40%會開始有防疫效果，超過60%群體免疫情況會更好，未來還須持續努力。
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20210716 高端疫苗風波：陳健仁前副總統解盲深喉嚨爆料？期待公開透明科學對話的國產疫苗緊急授權過程 Jul 17, 2021

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這集來談談高端疫苗近來的三個風波。
1.陳建仁參加國產疫苗二期試驗被告知打的是安慰劑
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202107160020.aspx
前副總統陳建仁日前參加國產疫苗二期試驗，他15日深夜透露，已獲通知打到安慰劑，他也決定參加補施打疫苗的延伸計畫，繼續支持國產疫苗研發。
陳建仁打到安慰劑高端：銜接計畫可先個別解盲
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202107160110.aspx
高端今天發布新聞稿說明，約4000人規模的二期臨床主試驗，依照試驗設計及法規單位要求，採雙盲試驗設計，高端公司、醫院、受試者皆全程被要求維持盲性，直至所有受試者到達第二劑後6個月安全監視期滿後，才可進行全體受試者解盲。但因應台灣疫情升溫及公費疫苗施打擴大，高端疫苗已取得法規單位核准同意，在不影響主試驗執行下，新增延伸性試驗，以維護受試者權益。
逾300人比陳建仁早知道！這個「神秘單位」決定你何時獲知解盲
https://www.gvm.com.tw/article/80974
2.國產疫苗受試者確診？高端：資料已送衛福部
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202107150261.aspx
「不演了新聞台」今天貼文指出，有受試者在接種兩劑高端疫苗後仍確診。高端指出，的確有收到一個確診個案，但到底是疫苗組或安慰劑組目前還不清楚，10月底、11月初才會真正解盲，但送交CDE審查EUA的資料中有相關資料，可以進行比對。
3.遭疑疫苗保護力不佳高端：粉專誤導視聽將提告
https://www.cna.com.tw/news/afe/202107130361.aspx
Facebook粉絲專頁「不演了新聞台」聲稱自己為吹哨者並指出高端一二期臨床試驗報告，針對傳染力最強的Delta變種株，與重症率最高的Beta變種株，不管低中高劑量，中和抗體數據不佳，例如，Delta變種株的中和抗體平均值，僅有對COVID-19原始株的1/16，許多樣本甚至呈現中和抗體為「陰性」，就是抗體少到連儀器都驗不出來等。
高端晚間發出新聞稿表示，今天Facebook粉絲專頁「不演了新聞台」，聲稱自己為吹哨者取得資訊，內容為斷章取義解讀，惡意誤導視聽的不實陳述。高端表示，關於變異株評估，已在今年3月23日於MedRxiv發表資料，Beta株中和抗體效價下降約7倍（申請EUA使用之中劑量15ug），數據與其他已上市的mRNA疫苗（6-10倍下降）趨勢相近。
由於Delta偽病毒中和抗體實驗進行時（2021年6月），國內尚無Delta野生活病毒株可供實驗，因此該項Delta偽病毒中和數據，尚未與野生活病毒（WT）完成確效比對，數據顯示偽病毒在Delta中和抗體數值為5 至7倍降低，也不是粉專所稱16倍降低，此數據同樣與國際其他已上市疫苗趨勢一致。
另外，粉專也提到，中研院執行的高端疫苗「小鼠AAV攻毒報告」顯示，小鼠感染5天後的肺部病毒數據表現也不佳，低中高劑量與對照組差異不大。高端回應，粉專陳述結果是將報告說明內容移花接木，刻意擷取片段文字，並顛倒是非。在中研院所執行的AAV小鼠攻毒試驗中，事實上已證明疫苗具有優異保護力。
高端表示，Facebook粉絲專頁「不演了新聞台」貼文已涉及非法不當侵害取得政府機密文件，且斷章取義，刻意誤導視聽，嚴重傷害高端聲譽。高端已委請律師提出刑事告訴與民事求償，並同時函請調查局、地檢署、金管會、衛福部及相關主管機關調查，以正視聽。高端也呼籲，期待科學數據應回歸科學專業審查，切勿以訛傳訛、散播不實傳言，以免觸法。
高端完成EUA審查補件正式對社群粉專提刑事告訴
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202107140313.aspx
高端COVID-19疫苗正申請緊急使用授權EUA審查，食藥署日前通知還要再補件，高端證實，已於今日完成資料補件提交；同時，針對社群粉專內容，高端下午向台北地方檢察署正式提出刑事告訴。
給長輩的AZ疫苗懶人包
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高端聯亞國產疫苗懶人包第二期結束就緊急授權可行嗎？
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20210715 第一個AZ混打莫德納研究出爐中和抗體高十倍南非變種病毒也有效 Jul 15, 2021

Show notes

本集同步在YT播出
https://youtu.be/mV_qD1DcX0g
1.瑞典發表在NEJM一個小型的AZ混打莫德納研究，應該是世界第一篇。
2.八十八個醫護人員，間隔9~12週打第二劑，37人是AZ/AZ組，51人是AZ/莫德納組。在第二劑之後7~10天還有30天各抽血檢測抗體。
3.結果顯示，棘蛋白抗體AZ第二劑後可升到5倍，而混莫德納組可升到115倍，相差超過20倍。
4.中和抗體方面，AZ第二劑後僅升到2倍，而混莫德納組可升到20倍，相差10倍。這和英國AZ混BNT那篇結果吻合。
5.更有趣的是，若拿南非變種病毒來做中和抗體，AZ/AZ組不太能中和Beta，但混打組則還能產生不錯的效果。
6.不良反應方面，AZ第一劑發燒達40%，AZ第二劑不太發燒，莫德納做為第二劑則會有30多%的發燒，疲勞，頭痛也很明顯。
04b解讀：
1.這群醫護有近八成是女性，平均年齡40多歲，因此免疫反應較強，高達四成有發燒。
2.混打在這群人看到第一劑和第二劑都有近四成的機會發燒且不舒服，從而換取可能較佳的保護力。是你的話，你願意嗎？
3.等待台灣自己的資料出來也許還要兩個月。但我們前線許多第一劑打AZ的戰士，包括最容易碰到Delta的醫護人員和機組員，無法再等兩個月了。要不趕快讓他們補上第二劑AZ，要不讓他們自願混打，是時候要做抉擇了。第二次段考前，我們一定要讓前線戰士有對Delta的完整保護力。
4.抗體高不一定代表保護力高，是的，這裡有免疫橋接的問題。即使台灣做出自己的資料，大概也就是和這篇類似的結果。但我們的專家想要看到什麼，才覺得證據夠了可以勇敢嘗試呢？這要給專家們傷腦筋了。
Heterologous ChAdOx1 nCoV-19 and mRNA-1273 Vaccination
https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMc2110716
混打疫苗可行嗎？AZ混打輝瑞/BNT AZ混打莫德納等等
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研究出爐！AZ混打莫德納保護力更高林氏璧揭副作用：願意嗎？
https://udn.com/news/story/122190/5604451
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20210714 Clubhouse各方討論青少年施打BNT 台灣新冠致死率偏高顯影劑過敏可否打莫德納各國邊境管制電子疫苗護照 feat.姜冠宇醫師/Yebin Jul 14, 2021

Show notes

這集感謝網友幫我做筆記，讓我很快的可以整理好內容！大感謝！
1.姜醫師：以色列兩劑超過60%，確診數還是往上爬，都是delta，都在學齡兒童之間散播，接近40%都是10-19歲，輝瑞在美國的實驗有了，青少年都要打了，以色列沒打有點奇怪，11.8%在0-9歲，delta在年輕人是會傳染的，可能未來青少年是接種疫苗重要族群。現在給青少年的選擇只有BNT，這當然不是好事，台灣未來都是靠莫德納和AZ，現在其他疫苗都要往青少年打，要到達80%，一定要包含年輕人。
04b：很多專家都會講delta專門攻擊年輕人，這些國家看到的應該是年長者中年人疫苗都打很多，但結論不是專門攻擊年輕人。BNT現在是唯一青少年有EUA，是否要把BNT留給年輕人施打，部長說可能會這樣做，個人不同意。第一，莫德納6/10就送了，做完18歲的，再來是全世界施打順位，年輕人都是最後，當然臨床試驗是最後是其一，以疫苗施打順位來看，很多國家都是從年紀大往下打，切點可以切50歲，50歲以上重症死亡率就是往上跳。在BNT的時點，這些高風險族群都還沒打到第一劑，個人不認為可以打到年輕人，如果到九月疫苗很多，年輕人打無可厚非。假如連前面容易重症的族群都還沒打第一劑，就還沒到要把BNT留給年輕人。
Yebin：同意，因為BNT是唯一選擇，但莫德納也做完12-17歲，效果很好，很快莫德納也會批准使用。制定合理接種政策，不是只看青少年可否使用，還有感染風險，風險最高還是年紀大和基礎疾病的人，未成年人如果有基礎疾病可以提前，但不能因為臨床實驗就提前，不能剝奪成年人施打的機會。
04b：英國現在沒有往16歲以下打，擔心心肌炎和血栓，這群人重症機率本來就低，讓他們承受疫苗風險是否不值得？
Yebin：反疫苗的聲音特別大，除了這方面聲音就很少，美國現在未成年新增病例比例越來越高，如果從去年開始算是13%，這幾週都是20以上，美國發生很多夏令營的群聚感染，明顯問題還是很嚴重，很難說青少年風險低，肯定還是要打疫苗，實際施打不是很理想，美國最近施打率漲幅很緩慢。反對打的學術方面不是很多，美國兒科協會都是贊成去打。（04b：等到未來輝瑞一直往下做，最小有到六個月）
Yebin：FDA提出緊急使用授權標準是否合適，只有跟蹤兩個月，再往下重症風險更低，包括心肌炎。輝瑞九月上旬實驗能做完，FDA審核要更長時間，這個年齡層要打上要到年底甚至明年。
04b：因為年輕人很難觀察到重症，可能要用免疫橋接。
Yebin：FDA同意用免疫橋接，但也有觀察到感染，所以也有傳統數據，輝瑞總共招募四千五百人，年齡從六個月到11歲，安全跟蹤時間要多久可能會改變，FDA可能會改成跟蹤更多時間。
2.有腺病毒病史，有需要挑選非腺病毒載體的疫苗嗎？
Yebin：不需要，AZ的腺病毒不是同一回事，強生是非常罕見腺病毒，感染過同個腺病毒，體內有抗體，會立刻清除，疫苗打進去有效性會下降。中國有做過血清（不知道是什麼病毒）抗體轉陽率效果都較差，整體來說還是有效的，大部分人打的疫苗不是特別多，最多就是AZ 問題都不大，腺病毒太常見，沒辦法避。
3.日本七月下旬要發行疫苗護照，鼓勵大家趕快打疫苗。日本目標十月左右到六七成，接近群體免疫。
4.B型肝炎疫苗會測不到消失，補打後一兩年又測不到，抗體有上來又測不到，有打過的疫苗有可能會這樣嗎？
Yebin：這很正常，打疫苗為什麼有抗體，疫苗是外來物質，碰到就產生抗體，如果身體沒有經常碰到就消失，人體有新陳代謝，如果沒有碰到這個東西，人體也不會一直產生抗體，對身體能量很浪費。打完後一定會降低，到檢測的時候降到一定程度就是陰性，不同疫苗也有不同下降曲線。檢測不到不是大問題，疫苗的長期保護是記憶細胞形成的如何，如果形成的好，再次遇到病毒就會很快產生抗體恢復起來，也有很多疫苗研究是抗體測不到，不代表有效性就沒了。
04b：淋巴有免疫記憶的細胞，不管是打疫苗還是自然感染，都能找到有記憶的細胞，到底要不要第三劑，需要拿出來的證據不只是抗體量降低，降低不代表沒有細胞免疫，可能要有多方考慮。
5.美國英國的疫情，美國加州紐約，跟英國接種數相當，但病例差很多，確診6%，但死亡人口高很多，疫苗覆蓋率差不多，美國新增病例少，死亡人數比英國高？跟AZ保護力有關？英國有超過一半打AZ，加州以mRNA為主，英國解封後會不會靠染了輕症減少復發，群體免疫。可能打了AZ會確診，但不會重症或死亡。美國檢測數變少（英國陽性率5以下）其實有大量確診隱藏但沒抓出來，英國保持在檢測高的狀態，美國現在可能是確診數字好看？
Yebin：英國的說法AZ隨著時間消逝保護力會上來，但很難說。陽性率如果超過3%會提出（跟CDC？），加州紐約應該是這種情況，至少檢查是充足的。死亡和檢出是延後性質，要考慮到英國delta的回升，已經到一個高的水平，美國的回升會延後個幾週甚至一兩個月，新增數目美國七天平均兩萬，英國從兩三千增加到三萬，增加幅度是走在美國前面，拿現在的時間點比較兩國，兩國的情況不平均，要更加關注數據的動態變化，不是時間節點，要看後續重症有沒有跟上來，美國有沒有同樣情況。
6.台灣的新冠致死率從最初2.4，後來一路上升，台灣現在已經破四，只看台北高達6%，檢驗量看起來沒有不足，死亡率高可能是分母不夠，現在PCR陽性率最高5%，可能是重症醫療資源不足有關？
04b：有多重原因，早期討論很多是死後診斷，在家猝死，懷疑是否跟快樂缺氧有關，來不及到醫院接受醫療。跟DNR有沒有關要拉出來，簽的比例是高是低，才能說是不是DNR的比例，要跟以前比才知道。台灣這次感染年齡偏高，日本第三波alpha 60歲以上死亡率平均5%，要用年齡校正，新加波致死率低到不行，因為有移工爆發，就跟苗栗爆發過移工群聚，年輕移工沒人重症。要看分母是什麼樣的人，還有別的原因，用藥上因為有些審查，錯過用瑞德西韋、單株抗體等，這都要詳細去看。
姜：DNR隨便講就對死亡案例家屬造成重擊，我們對DNR是很進步的國家，馬上就拿這數據比較不公平。很多事情有健保審查的思維，但五月的疫情來得又急又快，很多藥物進來的也不夠，都是台北市衛生局配藥。很多醫師也在學，有沒有造成治療上的落差，當然有，每個醫師風格差很多。專責病房醫師的訓練，要怎麼打破不同專科醫師的專業，讓大家的方法一致，制度上慢慢有改善，面對大量病人，有些思維要改變。
7.小時候打顯影劑狂吐是不是過敏？
04b：不算，過敏主要是起疹子、呼吸道有問題、血壓變化，顯影劑過敏是不是不適合打莫德納？
Yebin：主要是裡面的分子，但不清楚顯影劑是哪一個，美國也沒有規定。對顯影劑過敏的人太少，考慮就是致敏性差的用在裡面，mRNA都兩針的，如果第一針發生過敏第二針就要換，不是事先篩查，如果有嚴重過敏史，醫師會有建議，對普通人來說不是透過過敏篩查。
04b：影像科有討論過，這個成分有顯影劑，莫德納有，台灣影像科做出這樣的建議，但不是全世界的都有做出建議。美國建議不管任何食物藥物過敏，除了對PTG過敏，對任何東西嚴重過敏，都不是打疫苗的絕對禁忌症，這是可以處理的，都回得來，因為新冠實在太嚴重，利大於弊。
吳醫師：狂吐是嚴重過敏？假如單一只有吐，可能不是，如果同時合併其他任何一種，可能就是嚴重過敏，要看有沒有別的器官系統影響到。
8.AZ不以營利為目的，廣設代工廠，現在有好多廠。台灣到貨的是泰國廠，泰國廠的AZ沒有WHO緊急授權。每個代工廠產的都有緊急授權，有人不敢打泰國產。
Yebin：確實沒有經過WHO第三方認證，要考慮技術轉讓，AZ也在管。泰國也是很大的廠，很多疫苗出口，不用特別因為沒有WHO授權。WHO監管也要花時間，要專家審核，AZ的代工廠審查是生產製造，WHO很少派人過去。這不是特別大的問題，個人看法，不用很糾結不是沒認證就有問題。不知道泰國還會送去哪，送去歐洲進口也會檢測。
9.最近很多混打臨床實驗，要多少人才足夠可信？
04b：mix and match 都是已經EUA第三期的疫苗，假如以後有指標，可能會免疫橋接。
Yebin：應該也是免疫橋接，如果是特別罕見反應也不指望在裡面找到，英國AZ和輝瑞，是要看常見不良反應有沒有區別，不是看罕見的，這兩個疫苗分別打的不良反應是什麼，一個是安全一個是免疫反應如何，要測抗體。美國打第三針也是一百個人一組打一針，人數要求沒必要很高。
10.前幾天輝瑞和CDC繼續講第三劑，應該死心了吧，FDA有人說第三劑要考慮副作用，FDA要你做更多實驗和不良反應，要評估風險受益平衡，打兩針的不良反應是可接受範圍，打第三針如果40%發燒，不良反應就太高。對實驗跟跟蹤要求會更多，如果是有效為什麼要在打一針增加不良反應，美國允許的可能性不高。
11.國產跟歐美疫苗混打研究？
04b：聯亞有提想做跟mRNA混打研究，先BNT再聯亞。次單位蛋白起步較慢的疫苗，會想看能不能作為第三針，也許到一年兩年，免疫力會下降的人，次單位蛋白疫苗相對安全。不同疫苗平台，以疫苗機制來看，哪一種混打形勢較好？
Yebin：第二針mRNA較好，第二劑免疫反應有很好的增強作用，第二劑有增強作用是好的，混打要看長效免疫機制有沒有行程。蛋白疫苗作為增強針，要考慮打一針還是兩針，重組蛋白都是打兩針才有好的免疫記憶。原本有足夠的免疫記憶，再打上去，要考慮打一針還是兩針。
12.幸琪：WHO建議不要混打，加拿大很多注射的地方，民眾聽到第二劑跟第一劑不一樣就離開了。長官們是說疫苗混打是有前例可循，以國家和現在疫情的狀況作出的。WHO出來回應，主要是希望不是人民去做選擇，每個國家對自己國家做標準和決定。
WHO是警告民眾個人不要自行決定，公共政策可以自己決定。
13.Pauline：英國2/3成人打兩劑疫苗。旅遊國家有三種list，台灣在下次就會移到綠色的。
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高端聯亞國產疫苗懶人包第二期結束就緊急授權可行嗎？
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新冠快篩懶人包普篩抗體快篩抗原快篩
https://linshibi.com/?p=36564
新冠肺炎疫情下的防疫須知常見問題解答FAQ
https://linshibi.com/?p=35408
新冠疫苗常見問題懶人包
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