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    林氏璧孔醫師的日本旅遊情報站

    這個節目主持人有雙重人格。
    走過疫情,日本開國恢復免簽自由行。旅遊部落客林氏璧回歸帶你玩日本!

    前台大感染科孔醫師,幫你解說新冠病毒,疫情,疫苗的種種。(疫情已過,會變成隱形人格不太常出現)

    有事請聯絡:linshibi@gmail.com

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    Copyright: © 林氏璧

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    Latest Episodes:
    20211004 台灣戶外口罩令放寬之我見 打完兩劑疫苗後可以拿掉口罩嗎? Oct 05, 2021
    Show notes

    口罩是成本相對低的防疫措施。
    不管有沒有打完兩劑疫苗,我希望大家都能戴好戴滿。至少在目前階段。
    目前世界上對抗Delta的證據看來,只靠疫苗本身是不夠的。
    你應該記得美國原本規定打完疫苗者可免戴口罩,但在Delta燒起來後政策大轉彎,把口罩令又規定回去。主要是因為即使打疫苗還是有可能突破性感染,且其呼吸道病毒量和沒打疫苗者差不多。
    高口罩覆蓋率等NPI措施,充足的檢驗量能,高疫苗施打率,也許未來加個口服藥物,缺一不可,相輔相成。
    台灣社區有可能有Alpha,也有可能有Delta。Alpha隨時準備死灰復燃,Delta隨時準備攻破國境。
    我們多次靠著口罩防下這一次一次的危機。台灣民眾不像歐美人士那麼排斥口罩,我個人認為真的不急著鬆綁口罩令。
    不要放棄他。特別是在室內,人多的地方。不要拿掉口罩。
    P.s.把疫苗打起來,再談期末考。我覺得我們的方向很清楚。要想拿掉口罩?先把疫苗覆蓋率衝到兩劑八成,再看看防疫學長姐的期末考狀況吧。
    戶外口罩放寬 河濱運動、宴席離座敬酒仍要戴
    https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202110040226.aspx 
    Delta變種病毒懶人包!
    Podcast版
    https://linshibi.pros.is/3pankg
    部落格版
    https://linshibi.com/?p=39717
    各國分年齡的新冠致死率
    https://linshibi.com/?p=35732
    混打疫苗可行嗎?AZ混打輝瑞/BNT AZ混打莫德納等等
    https://linshibi.com/?p=39613
    給長輩的AZ疫苗懶人包
    https://linshibi.com/?p=39590
    高端 聯亞 國產疫苗懶人包 第二期結束就緊急授權可行嗎?
    https://linshibi.com/?p=39547
    新冠快篩懶人包 普篩 抗體快篩 抗原快篩
    https://linshibi.com/?p=36564
    新冠肺炎疫情下的防疫須知 常見問題解答FAQ
    https://linshibi.com/?p=35408
    新冠疫苗常見問題懶人包
    https://linshibi.com/?p=38945
    林氏璧醫師的電子名片
    https://lit.link/linshibi


    20210930 東京檢驗陽性率已經降到2.6%! 日本9月30日解除緊急事態宣言 Oct 04, 2021
    Show notes

    1.日本Delta疫情舒緩,東京從八月中以來各方面指標就陸續改善,從每日平均新增4700人,降到現在的340人。七日平均的檢驗陽性率,更是從25%已經降到2.6%!
    2.日本這段時間疫苗覆蓋率突飛猛進,至少打一劑者已經到了69.2%,完整打完兩劑者58%,65歲以上高齡者至少打一劑者已經到了90.4%,完整打完兩劑者89%。
    3.此波疫情緩和的原因,到底是什麼呢?日本其實已經有點面臨防疫疲勞,此次緊急事態宣言好像也沒有拿出特別的加強措施,但為何這次可以把Delta的控制下來?看了一些報導,日本專家們提出的幾個可能:
    疫苗注射覆蓋率大增,增加了保護力
    自然感染的人群到了一定的人數
    還沒打疫苗的年輕人減少活動
    我個人偏向應該還是疫苗發揮了一定效用。
    4.日本政府擬在9月30日全數如期解除緊急事態宣言。之前一旦放鬆,因為社區感染還是存在的,東京常常很快又開始一波惡化,進入開開關關的循環。但這次和前幾次不同的就是疫苗的覆蓋率起來了。是否會有所不同?讓我們繼續看下去。
    都内の最新感染動向
    https://stopcovid19.metro.tokyo.lg.jp/
    忽那賢志醫師專欄:新型コロナ第5波を振り返って 過去最多感染者数と低下した致死率 今後取るべき対策は?
    https://news.yahoo.co.jp/byline/kutsunasatoshi/20210930-00259117
    日本的感染科醫師忽那賢志回顧日本這第五波的Delta疫情,整理出幾個重點:
    過去最高的確診數,較低的致死率,今後的感染對策?
    1.2021年6月下旬開始的第5波,全日本在8月20日創下最高紀錄的25851人確診後,之後日趨減少。
    2.全日本入院患者數曾經超過20萬人,此波累積住院人數是超過80萬人。和流感相比,一個流感季節入院患者大概是15000人〜20000人,新冠住院患者大概達到了50倍。給醫療機構帶來了相當大的壓力。
    3.由於感染人數的爆發式增長,在家裏或是防疫旅館療養的人數成為有史以來最高。在東京曾有超過4萬人。由於感染人數超過了醫療機構的承受能力,還有部分需要氧氣的人沒有住院,是在家中和旅館進行的,不幸的是,有些人因此死亡。
    4.此波疫情緩和的原因,忽那醫師推測可能是七月底的四連休Rt值達到頂點之後,因為各種感染者急増還有醫療緊繃的報導,造成大家的行為改變減少人流,此後就日趨緩和。另外,日漸增加的疫苗覆蓋率也有幫助。
    5.值得一提的,第五波觀察到的致死率是五波中最低的。
    第1波(〜2020/6/13):5.4%
    第2波(6/14〜10/9):1.0%
    第3波(10/10〜2021/2/28):1.8%
    第4波(3/1〜6/20):1.9%
    第5波(6/21〜9/24時点):0.2%
    忽那醫師認為這明顯就是因為疫苗接種的關係。第五波和之前流行波相比,高齡者的比例減低。東京都9月13日時點65歲以上的兩劑完整接種比例已經到達85.5%。且日本也已引進雞尾酒抗體療法開始使用,應該也有幫助。
    6.之後應該還會有流行,雖預期重症率可能會降低,但輕中症需要的病床數可能需要增加。如同各都道府縣整備的氧氣中心還有大規模的療養設施,應該是重要的政策。
    7.隨著治療藥物和疫苗的普及,第五波之後致死率應該會大幅下降,新冠病毒的威脅性慢慢在下降。之後是否可以因為藥物開發還有更高的疫苗覆蓋率,可以慢慢解除人們的行動限制?
    忽那醫師最後給出了比較樂觀的結論,慢慢的,應該可以說人類正在戰勝新冠吧?
    ゆっくりとではありますが、ヒトは新型コロナを克服しつつあると言えるのではないでしょうか。
    Delta變種病毒懶人包!
    Podcast版
    https://linshibi.pros.is/3pankg
    部落格版
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    各國分年齡的新冠致死率
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    混打疫苗可行嗎?AZ混打輝瑞/BNT AZ混打莫德納等等
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    給長輩的AZ疫苗懶人包
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    高端 聯亞 國產疫苗懶人包 第二期結束就緊急授權可行嗎?
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    20211001 新冠口服藥物大突破!Molnupiravir可以減少50%的住院 會盡快送緊急使用授權 Oct 02, 2021
    Show notes

    新冠口服藥物懶人包
    https://linshibi.com/?p=39749
    Merck的新冠口服藥10月1日公布了第三期臨床試驗的期中報告。Molnupiravir可以減少50%的住院或死亡,會盡快送FDA的緊急使用授權EUA。
    Merck 新聞稿
    https://www.merck.com/news/merck-and-ridgebacks-investigational-oral-antiviral-molnupiravir-reduced-the-risk-of-hospitalization-or-death-by-approximately-50-percent-compared-to-placebo-for-patients-with-mild-or-moderat/
    1.先提醒,這是新聞稿,詳細的資料還沒有公布。
    2.此雙盲對照臨床試驗的收案條件是在發病五天內,輕症到中症的新冠確診病患。且因為主要想看藥物是否可以減少住院和重症,收案者需要至少有一個易重症高風險因子。最常見的風險因子包括肥胖,大於60歲,糖尿病,心臟病。
    3.目前已經分析的762人中,385人服用藥物,377人是安慰劑組。在服藥後29天,安慰劑組有14.1% (53人) 住院或死亡,用藥組只有7.3%(28人)。兩者差別達統計學上的顯著意義 p=0.0012 。
    4.進一步分析,molnupiravir在所有次族群中都可減少住院的風險,且其有效性不受到五天內開始用藥時間的影響。
    5.安慰劑組有8人死亡,但用藥組則無人死亡。在獨立的資料安全委員會的建議還有諮詢過FDA後,建議中止此臨床試驗收案,因為實在太有效了,如果繼續執行下去,對於安慰劑組中的受試者是不符合醫學倫理的。
    6.這762人是在8月5日之前收案的。MOVe-OUT臨床試驗是從六月開始收案,到決定中止收案時,已經收案了1,550人,接近了原本想要收案的1850人。Merck另外還有進行一個預防感染的臨床試驗:MOVe-AHEAD,這個結果還沒出來。
    7.有四成的患者有做病毒定序,顯示Gamma, Delta和Mu等變種病毒,藥物似乎都有效。目前主要收案地包括了拉丁美洲,歐洲和非洲,各占了55%, 23%和15%。
    8.不良反應方面,在藥物組和對照組中各自比例是35%和40%。若是判定應該有關的不良反應,則是12%和11%。藥物組中僅有1.3%的人因為不良反應中止使用,對照組則是3.4%。
    也請參考前一集:
    新冠口服藥物即將問世?是否能補上防疫的最後一塊拼圖?
    https://linshibi.pros.is/3pmv98
    MOVe-OUT臨床試驗
    https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04575597
    MOVe-AHEAD臨床試驗
    https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04939428
    Merck’s antiviral pill reduces hospitalization of Covid patients, a possible game-changer for treatment
    https://www.statnews.com/2021/10/01/mercks-antiviral-pill-reduces-hospitalization-of-covid-patients-a-possible-game-changer-for-treatment/
    新冠口服藥物懶人包
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    20210929 新冠口服藥物即將問世?是否能補上防疫的最後一塊拼圖? Sep 30, 2021
    Show notes

    這集podcast來談談新冠的口服藥物!
    新冠口服藥物懶人包
    https://linshibi.com/?p=39749
    1.針對早期輕、中度患者的居家口服藥,被視為終結對新冠恐懼的重要「解鎖關鍵」,成為疫苗之後的另一個需要超前部屬的場域。
    2.現階段兩個重要治療藥物:單株抗體和瑞德西韋都需要靜脈注射治療,成本較高,藥物昂貴,在台灣多半需要住院才能給予。 若能如同流感一樣能有口服藥物,治療就會變得更容易普及,若在輕症階段就能投藥降低重症及死亡率,人們對新冠的恐懼感也會降低,也許是可以逐步恢復正常生活的關鍵。
    3.根據生策會統計,全球有700多個新冠藥物進入二、三期臨床試驗。針對輕症防進展到重症的口服藥目前走在最前面的是默克,輝瑞、羅氏,已經在第三期臨床試驗收尾階段。
    4.默克藥廠與Ridgeback Biotherapeutics 合作的口服藥molnupiravir原本是針對流感的藥物,後來發現對新冠也有效,能夠使病毒複製錯誤,以至病原體無法再繁殖。期望能降低病患體內的病毒量,縮短感染時間,避免後續的重症和死亡。
    5.美國政府在今年6月早已超前部屬達成Molnupiravir採購協議,待該抗病毒藥物取得FDA緊急使用授權,將以12億美元購買170萬份療程。此外白宮也推動抗病毒藥物計劃(antiviral program for pandemics),投入32億美金的經費。
    6.值得一提的是,台灣七月開始便參與Molnupiravir的全球第三期臨床試驗,由台大醫院和部立桃園醫院做為臨床試驗地點,張上淳老師是計畫主持人。第三期臨床試驗結果預計在今年第四季出爐,一切順利的話可和FDA申請EUA,最快在今年底就可以量產。
    7.口罩,檢驗,疫苗,最後是口服藥物。多管齊下,是否能讓人類戰勝疫情恢復比較正常的生活?這是不是最後一塊拼圖?讓我們拭目以待!
    日經新聞網:新冠口服藥最快年內問世,用藥方便易於量産
    https://zh.cn.nikkei.com/industry/manufacturing/46157-2021-09-24-10-04-23.html
    日經新聞網:口服藥或成為終結新冠疫情的關鍵
    https://zh.cn.nikkei.com/politicsaeconomy/politicsasociety/46191-2021-09-28-05-03-00.html
    全球逾700家競逐COVID-19新藥 口服藥備受期待
    https://www.cna.com.tw/news/ahel/202109180034.aspx
    新冠口服藥三期數據倒數 哪些藥廠可能成為世界救星?
    https://www.cw.com.tw/article/5118284 
    搶下新冠治療藥物先機 默沙東口服藥在台3期試驗這周啟動
    https://www.upmedia.mg/news_info.php?SerialNo=118230
    Delta變種病毒懶人包!
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    20210928 新加坡疫情 疫苗覆蓋率八成後的防疫策略 feat.今夜談新&許振義博士 Sep 29, 2021
    Show notes

    1.請兩位貴賓各用1分鐘左右做個簡單的自我介紹!
    2.新加坡一直以來都是防疫的優等生,從去年移工的疫情開始,一直把新冠本身的致死率控制在極低,疫苗開打後進展也可說是世界數一數二的疫苗覆蓋率。但從8月中逐步鬆綁防疫措施後,本土病例不斷攀升,8月底開始新增病例幾乎每週倍增,9月底開始連續多日破千,當局也感受到壓力於27日起加強防疫措施。可否談一下目前這波疫情兩位的觀察?
    3.目前看到染疫重症的比例是很低的,且打疫苗後有突破性感染又住院或重症者,多半還是在高風險或年長族群。這和其他國家的觀察相同。但如此人數是否已經讓醫療單位感受到了壓力?目前收治新冠的床位有沒有到了拉警報的水位?
    4.我注意到這波疫情也有許多小學生染疫,目前也改為遠距教學。請問對於校園防疫新加坡是怎麼做的?會向英國一樣規則使用抗原快篩嗎?
    5.目前對於疫情很大的爭論是到底應該採取堅壁清野的清零,還是要與病毒共存,在廣泛施打疫苗後開放。兩位怎麼看新加坡此波疫情,可以下結論是與病毒共存是錯誤的嗎?
    6.兩位應該也有觀察到英國7月19日解封後的情形,每日100~200人死亡,每百萬人大約2人死亡,他們認為是醫療系統可以負荷的。美國則是每日2000人死亡,每日每百萬人大約6人死亡。我看新加坡絕對的重症和死亡人數其實都很低,在華人社會會不會還是比較難以接受和病毒共存,把新冠看成致死率比較高的流感的觀念?
    參考資料:
    新加坡衛生部網站
    https://www.moh.gov.sg/covid-19
    許振義先生整理於"新加坡眼"的報導
    9.1 今增180 | 新加坡第三波社區疫情峰值未到,無關聯病例日增500不意外
    https://mp.weixin.qq.com/s/Kst5nhrdugR7ujlzxV2eEw
    9.23 大增1504 | 新加坡病例連續兩天創新高,重症和死亡還能維持低位嗎
    https://mp.weixin.qq.com/s/NR3HpVCgeT6Sl9vXyM092Q
    9.26 大增1939起,新加坡三天內兩次創新高,本月底會破10萬起嗎?
    https://mp.weixin.qq.com/s/lo2DcrnX6Hzcjr2bHwRvxg
    9.27 今增1647| 專家:新加坡客工宿舍絕對可能再爆疫情,而且比去年人多
    https://mp.weixin.qq.com/s/nHb5KkFyJCaVDAfMJ1lYIA 
    Delta變種病毒懶人包!
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    20210927 蘭城晶英住宿券 今年限量舉辦!10月1日中午見! Sep 28, 2021
    Show notes

    不好意思讓大家一直詢問!幾經考慮,考量國內疫情趨於穩定,本年還是決定要舉辦蘭城晶英住宿券!
    價錢和去年相同,規定都沒變,請參考去年的文章。
    https://linshibi.com/?p=37429
    重點是今年是限量,所以應該幾分鐘內就會秒殺,請有興趣的朋友務必記下時間設好鬧鐘:
    2021年10月1日星期五中午12點整開始!額滿為止!
    2021年10月1日星期五中午12點整開始!額滿為止!
    2021年10月1日星期五中午12點整開始!額滿為止!
    因為上波疫情飯店五月到八月休息,所以今年開團會採限量,要給飯店消化一下之前的住宿券,如果不限量,怕影響已有券者的權益。而且接下來疫情變化難說,也許還會有不同容留人數的限制,飯店會隨時調整,因此實在不適合太大量的舉辦。感謝大家諒解!
    p.s.
    1.因應新冠疫情,2020年9月入手的蘭城晶英團購住宿券,有效期限延展到2022年11月30日。
    2.本次2021年10月入手的蘭城晶英團購住宿券,使用日期到2022年12月30日。
    網址已經出來,一個方法是設鬧鐘當天中午自己進去。
    中毒者專屬的蘭城晶英飯店網頁:
    http://couponj.silksplace-yilan.com.tw/
    若您實在不想錯過,臉書非常容易漏訊,請大家加入中毒者的LINE@,訊息不漏接
    https://line.me/R/ti/p/%40linshibi
    也可加入Telegram
    https://t.me/linshibi
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    20210927 台灣連三天加零 清零或與病毒共存之我見 Sep 28, 2021
    Show notes

    台灣疫情逐漸趨緩,但疫情未來走向如何?到底何時才能走向真正解封,有可能恢復國際旅遊?
    本集說明台灣本身疫情的觀察,還有看到國外疫情的狀況,推估未來可能出國的時機,還有今年還是決定辦蘭城晶英住宿券的原因。
    不好意思讓大家一直詢問!幾經考慮,考量國內疫情趨於穩定,本年還是決定要舉辦蘭城晶英住宿券!
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    p.s.
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    2.本次2021年10月入手的蘭城晶英團購住宿券,使用日期到2022年12月30日。
    網址已經出來,一個方法是設鬧鐘當天中午自己進去。
    中毒者專屬的蘭城晶英飯店網頁:
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    休閒娛樂場所本週起鬆綁 電影院展演廳不限梅花座、KTV只准飲水
    https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202109275005.aspx
    KTV、桌遊店10/5開放 預約制等防疫指引出爐
    https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202109270356.aspx
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    20210926 美國CDC對BNT加強針最後定案 CDC主任沒完全採納ACIP的建議 Sep 27, 2021
    Show notes

    大逆轉。CDC主任沒完全採納ACIP的建議,還是建議職業高風險者施打加強針booster。
    美國總統拜登表示,美國現在有約6000萬人符合接種輝瑞/BNT疫苗加強針的資格,一旦他自己符合資格就會施打追加劑。共2000萬人至少6個月前就已接種第2劑輝瑞疫苗,符合立即施打加強針的資格。
    美國CDC最後定案如下:兩種建議強度。
    @以下建議應該要打加強針(should)
    1.65歲以上長者
    2.18歲以上長照機構住民
    3.50~64歲,有慢性病因此有重症風險者 (包括了肥胖,糖尿病,慢性肺病,慢性腎病,心血管疾病,抽菸,癌症等等)
    @以下建議可以打加強針(may)
    18~49歲,有慢性病因此有重症風險者
    18~64歲,機構或職業有較高感染風險者。包括:
    前線工作者(醫護人員,消防隊員,警察,長照機構工作人員)
    教育人員(包括老師,行政人員,日照中心工作人員)
    食物和農業的工作人員
    製造業工作人員
    監獄工作人員
    郵局工作人員
    公共交通工作人員
    賣場工作人員
    (這些工作人員也越加越多了)
    CDC chief overrules panel in clearing Pfizer Covid booster shots for front-line workers
    https://www.cnbc.com/2021/09/23/covid-booster-shots-cdc-panel-endorses-third-pfizer-doses-for-millions.html
    錄音後,白宮防疫記者會說明
    https://youtu.be/GEhVVEy-vLQ
    逐字稿
    https://www.whitehouse.gov/briefing-room/press-briefings/2021/09/24/press-briefing-by-white-house-covid-19-response-team-and-public-health-officials-57/
    CDC booster的網頁更新
    https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/booster-shot.html
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    20210924 美國CDC建議加強針族群出爐 戲劇化的24小時 Sep 26, 2021
    Show notes

    1.美國CDC的疫苗諮詢委員會ACIP經過一天半的討論,針對施打加強針booster做出了投票。多數有照FDA前晚的建議,但最後高風險職業別這個選項沒有通過,包括醫護人員。美國醫護人員想打加強針還要等等。
    2.原本FDA建議有以下三個族群
    65歲以上長者
    18~64歲,有重症高風險者
    機構或工作有較高感染風險者
    CDC則有微調,針對以下四個族群討論並投票:
    65歲以上長者及護理之家住民:全票通過
    50~64歲,有慢性病因此有重症風險者: 13:2通過
    18~49歲,有慢性病因此有重症風險者: 9:6通過
    18~64歲,機構或工作有較高感染風險者: 6:9未通過
    3.專家們最主要的爭論點,是在疫苗目前還是可以有效防重症,還有目前主要問題是出在沒打疫苗的人造成美國此波疫情,但如果關注點放在加強針,並沒有從根本解決問題。反而給人打疫苗是沒效的印象。
    4.有位專家問得好。現在到底是primary series本來就應該要打第三針,還是是追加針booster?能不能建立長久的memory cell?不應該只是追著抗體跑!
    5.當然還有考慮如果以職業和工作地點來定,實務上也是很難查核。美國去地方的小藥局就可以打疫苗,執行上很困難。最後可能是想打就可以打到(事實上美國現況就是這樣,已有至少超過100萬的美國人已經自行去打了加強針)
    Advisory committee recommends wide swath of Americans be offered Covid-19 vaccine boosters
    https://www.statnews.com/2021/09/23/covid19-vaccine-boosters-cdc-acip/
    會議資料
    https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/slides-2021-09-22-23.html
    6.大逆轉。CDC主任沒完全採納ACIP的建議,還是建議職業高風險者施打booster。
    CDC chief overrules panel in clearing Pfizer Covid booster shots for front-line workers
    https://www.cnbc.com/2021/09/23/covid-booster-shots-cdc-panel-endorses-third-pfizer-doses-for-millions.html
    錄音後,白宮防疫記者會說明
    https://youtu.be/GEhVVEy-vLQ
    逐字稿
    https://www.whitehouse.gov/briefing-room/press-briefings/2021/09/24/press-briefing-by-white-house-covid-19-response-team-and-public-health-officials-57/
    CDC booster的網頁更新
    https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/booster-shot.html
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    20210923 美國FDA通過在65歲以上長者和重症風險人群給予BNT加強針 Sep 24, 2021
    Show notes

    1.美國時間星期三晚間,FDA終於確認依照上周五專家諮詢委員會建議,更新了BNT疫苗的EUA:在施打兩劑後至少六個月在特定族群可以給予一劑加強針。
    https://linshibi.com/?p=39667
    包括以下三類人:
    65歲以上長者
    18~64歲,有重症高風險者
    機構或工作有較高感染風險者
    2.FDA代理局長伍考克(Janet Woodcock)在聲明中表示,在考慮現有的科學證據,專家委員會的詳細討論,外部專家的意見之後,FDA修改了BNT疫苗的EUA讓部分人群可以施打加強針,包括醫護人員、教師、日托人員、賣場工作人員、收容中心、監獄及其他人員。
    這個疫情是不斷變動的,關於疫苗的安全性和有效性的資訊是每天都在更新的。當我們有更多資訊之後,會繼續評估並讓大眾知道。
    3.BNT疫苗在8月25日送出加強針申請,FDA在9月17日召開公開的專家委員會,其中廠商呈現他們的資料,FDA報告他們對此臨床試驗資料的分析。大眾也有機會表達意見。還邀請了以色列,英國,CDC的專家與會,參考各方對於加強針,新冠流病還有真實世界保護力的資料。
    4.FDA生物製品評估與研究中心主任Peter Marks表示,很感謝所有專家的寶貴意見,FDA自己也對送交資料做了完整的審查才達成今日的決定。會繼續審查送交FDA關於加強針的資料,以證據來做出後續的決定。
    以下是FDA列出支持加強針的證據:
    1.原本三期臨床試驗的部分人群的資料。美國,英國和以色列真實世界保護力資料。
    2.兩百個18~55歲受試者,在第二劑六個月後施打第三針,一個月後的抗體資料。
    3.原本三期臨床試驗的對照組也已經接受疫苗接種了,大概有六個月的時間差。在FDA要求下,去看這群最近打疫苗的人群和最早的疫苗組相比,發現在Delta流行的7~8月中,較早打疫苗者染疫率是比較晚打疫苗者高的。這顯示了疫苗保護力下降的確有時間的因素,不是只有Delta病毒的因素。
    4.安全性評估則是看306個18~55歲受試者,12個65歲以上受試者,平均追蹤兩個月。加強針最常見的不良反應是注射部位痛和紅腫,疲勞,頭痛,肌肉或關節痛,發冷。腋下淋巴結腫大似乎有比前兩劑比例高。
    04b解讀:
    a.如同佛奇的提醒一般,這還沒有結束。如果未來還有更多加強針的資訊,包括明顯的看到對重症的保護力下降,或是更多心肌炎的安全性資料出來後,這個政策應該還會繼續滾動式調整的。
    b.CDC的疫苗諮詢委員會昨晚已經開了一天的會,會在美國時間星期四繼續開會,做出是否需要微調的決定。
    FDA新聞稿
    https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-booster-dose-pfizer-biontech-covid-19-vaccine-certain-populations
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