這個節目主持人有雙重人格。
走過疫情,日本開國恢復免簽自由行。旅遊部落客林氏璧回歸帶你玩日本!
前台大感染科孔醫師,幫你解說新冠病毒,疫情,疫苗的種種。(疫情已過,會變成隱形人格不太常出現)
有事請聯絡:linshibi@gmail.com
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走過疫情,日本開國恢復免簽自由行。旅遊部落客林氏璧回歸帶你玩日本!
前台大感染科孔醫師,幫你解說新冠病毒,疫情,疫苗的種種。(疫情已過,會變成隱形人格不太常出現)
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1.十一月第一週全球新增310萬例確診,歐洲就占63%,且超過了去年11月,創下了歐洲自大流行開始以來的單週新高紀錄。全球在此週因新冠死亡4.8萬人,有55%發生在歐洲。
2.歐洲在此周約新增190萬確診,2.6萬死亡,各自比前一周多了7%和10% 。歐洲的61個國家中,26個 (42%) 確診增加比例超過10%。
3.疫情不僅在疫苗接種率較低的東歐國家激增,在接種率相對高的西歐國家也在增加。如德國,奧地利,荷蘭,比利時。
4.看人口校正後的死亡率,疫苗施打率低的東歐國家偏高(每百萬人口每週死亡50人以上,保加利亞高達175),西歐國家則尚能壓在英國(16)美國(19)的數字之下。但死亡是延遲指標,東歐國家疫情此波疫情已發生一陣子,西歐國家才剛剛發生,是否之後死亡也會上升,是否會壓迫到醫療系統。需要密切關注。
5.最近兩個月上傳到GISAID超過80萬個病毒序列看來,Delta還是全世界目前廣泛流行的病毒株,占了99.6%。
6.如同羅副今天在記者會上說的,全球疫情在升高,主要在歐洲地區,亞洲也有升溫跡象。國際疫情隨北半球趨於寒冷,個案數應該會持續升高,邊境需要繼續嚴管。
7.想出國旅遊?再等等吧。這疫情還沒結束呢。先撐過這個北半球的冬天吧。
8.我想疫苗兩劑不到接近八成是不夠的。然後你不能只靠疫苗,打了疫苗就放棄口罩放飛自己。那疫情還是會燒給你看啦。
歐洲疫情升溫 比利時擬強制遠距辦公
https://www.cna.com.tw/news/aopl/202111150309.aspx
各國流行病學資料可以從這裡找
https://www.worldometers.info/coronavirus/weekly-trends/#weekly_table
疫苗施打資訊
https://ourworldindata.org/covid-vaccinations
歐洲疫情再起 Eric Topol的看法
https://www.theguardian.com/commentisfree/2021/nov/12/covid-cases-surging-europe-america-denial
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指揮中心11月12日宣布,因應民眾出國需求,無論先前曾接種1劑或2劑高端疫苗,間隔28天即可依外國要求,混打2劑AZ、BNT或莫德納疫苗。
P.S.指揮中心晚間緊急更正資訊,原本寫接種高端可入境有6國,但以色列及阿根廷晚間拿掉了,莊人祥說明是外交部提供資料有誤,將部分特例個案誤以為有承認開放高端,經過清查確認目前開放為4國,包含紐西蘭、帛琉、印尼、貝里斯,當中貝里斯實施日期待確定。特此更正。
陳時中表示,經傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家會議討論,已接種1劑或2劑高端疫苗的民眾,如因入境他國需提交該國要求的新冠疫苗接種證明,可依需求於出國前接種經食品藥物管理署核准專案輸入的新冠疫苗。民眾請持相關證明文件如電子機票、就學或工作證明,以及健保卡及COVID-19疫苗接種紀錄卡,經醫師評估後接種,並建議與最後一劑高端疫苗間隔28天後接種。
陳時中說,已接種2劑高端疫苗且無出國需求的民眾,現階段不建議再接種其他新冠疫苗;已接種1劑高端疫苗且無出國需求的民眾,建議依時程完成兩劑高端疫苗接種。基於各國陸續將完整接種新冠疫苗接種紀錄做為入境查核文件之一,在高端疫苗尚未列入世界衛生組織(WHO)緊急使用清單或民眾擬入境國家核准前,不論先前已接種1劑或2劑高端疫苗,有緊急出國需求的民眾,都可依擬入境國的查驗需求,在接種最後一劑高端28天後,再混打2劑經食藥署核准專案輸入的新冠疫苗,包括AZ、BNT或莫德納疫苗,2劑間隔可依該項疫苗中文說明書所列最小間隔完成接種,並建議儘可能於出國14天前完成接種。
指揮中心提醒,目前尚無臨床研究或臨床試驗證實高端疫苗與其他廠牌新冠疫苗交替使用的安全性與有效性,依國外小規模臨床研究顯示,接種不同廠牌(製程)的新冠疫苗者,其副作用發生比率及嚴重度均較接種同一廠牌者高,民眾應衡酌接種必要性、感染與接種後副作用風險,並經醫師評估後再接種。
指揮中心表示,有緊急出國需求的民眾可透過各縣市政府衛生局指定有提供該等服務的合約醫院預約接種,目前國內核准專案輸入的新冠疫苗,依核准均建議接種兩劑,其中AZ疫苗兩劑間隔為4至12週,BNT疫苗兩劑最小間隔為21天,莫德納疫苗兩劑最小間隔為28天。
04b解讀:
1.如同指揮中心提醒的,目前還沒有臨床試驗證實高端混打其他疫苗的安全性和有效性。這是在高端獲得國際認證之前,實在有出國需求且對方國家也要求的話,提供可以打認證疫苗的選擇罷了。
2.但這樣做當然是有風險的。有效性我想不會是問題,抗體應該會衝到一個新高度。但我個人會比較擔心安全性的問題。這些人是為了出國在短期內打四針,接觸較高量的抗原,太高的抗體濃度,是否會引發較高機率的不良反應?目前是沒有什麼資料可以回答這個問題的。國際間混打的臨床試驗或是經驗,多半是在第二劑後半年,等到抗體都掉下來了才施打的。目前看到的不良反應,第三針也不會超過前兩針。但在短期內打四針,的確令人擔心安全性。
3.已打高端的朋友再打mRNA疫苗,因為你已經認得了這個抗原,你的mRNA第一劑應該就相當於別人的第二劑。所以也許不良反應機率會兩劑都偏高。另外雖然我們還不確知mRNA後發生心肌炎的確實致病機轉,但如果抗體衝太高,是否如同一般人第二劑後心肌炎機率也會較高一般,會讓年輕男性暴露在較高的心肌炎風險?這是要很小心的。
4.我個人對於打高端朋友為了現在出國要加打兩針的建議:
如果是30歲以下的年輕男性,我會建議您選BNT。因為莫德納疫苗劑量較高,在日本歐洲都看到發生心肌炎機率比BNT高。
如果您是40歲以下的年輕人,我會建議您避開AZ,因為擔心血栓併血小板低下TTS。
女生的話,如果很擔心施打後發燒,注射部位痛等不良反應,也是選BNT相對於莫德納可能會發生機率較低些。
選AZ的話,理論上不良反應機率應該會比mRNA疫苗更低些。
最後再次提醒,請理解目前次單位蛋白疫苗混打這些疫苗是幾乎沒有臨床試驗發表的。因此有效性,安全性都是未知的。依國外小規模臨床研究顯示,接種不同廠牌(製程)的新冠疫苗者,其副作用發生比率及嚴重度均較接種同一廠牌者高,民眾應衡酌接種必要性、感染與接種後副作用風險,並經醫師評估後再接種。
5.至於高端何時可獲得國際認證?之前已經和大家說明過,至少現在方向比較清楚了。一是從歐盟的免疫橋接三期,這個人數比較少有機會較快。二是WHO團結試驗疫苗傳統三期,上周傳出已在3國收納4000名受試者了,總計要收兩萬高端疫苗組和兩萬對照組。這要看疫情走向還有收案順利與否而決定速度。
美國入境新規定解讀/入選WHO臨床試驗 高端疫苗的國際認證走出一大步!
https://linshibi.pros.is/3rwynz
接種高端疫苗者需緊急出國 間隔滿28天可混打AZ、BNT或莫德納
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202111125004.aspx
高端WHO團結試驗疫苗進度 已在3國收納4000名受試者
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202111110219.aspx
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春節檢疫3方案一圖看懂
1.昨天11月11日指揮中心公布新增加7+7的選項,中央社做了一張圖很清楚,給大家參考!
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202111110191.aspx
2.簡單的說,重點是還是14+7的基調。最後都有自主健康管理7天。但前面的14,則因為你家人還有你自己打疫苗的狀態,可以分別是7+7,10+4或是14。看是否可以先回到家進行1人1室的居家檢疫。
10+4+7:若你同住家人有完成2劑疫苗接種且滿14天。
7+7+7:除家人外,若你完成2劑疫苗接種且滿14天,疫苗種類包含WHO緊急使用清單的八種疫苗加上高端。
14+7:不符合以上的條件。
3.可增加這選項的理論基礎,昨天已經和大家說明過了。就是因為這三個多月觀察境外移入已經打疫苗者五萬五千人中,高病毒量的突破性感染32人中,有30個人都能在7天內抓到,僅會漏掉2個。因此很多人擔心後面會不會大家不守規定什麼的,我個人是沒有這麼擔心。更何況現在又不是7天就結束了,後面的14天還是有機會抓到漏網之魚的。
4.而因應此7+7方案,又有加強以下的措施:
a.除了防疫旅館外,可選擇自費住宿集中檢疫所。
b.於入境時進行PCR檢測,在集中檢疫所或防疫旅館檢疫期滿前一天再進行1次PCR檢測,檢測結果陰性者,隔天即可返家完成後續8至14天居家檢疫。檢疫第10天,也就是在家第3天時,需要自費使用家用快篩1次,居家檢疫期滿前一天需要進行PCR檢測。因此前面的14天內,和10+4一樣還是得進行三次PCR,更多了一次快篩。
c.同戶內非居檢同住家人同住期間加強版自主健康管理7天、入境者檢疫期滿後一起自主健康管理7天,由衛生局開立自主健康管理通知書,同住家人於入境者回家的第3、7天各自費家用快篩1次。
5.最後一個小問題,如何認證疫苗施打證明?會不會如同美國CDC一樣認混打?私下詢問羅副,混打如果是WHO名單上的疫苗+高端之內,應該會認,但細節待下週公布。一些奇怪的混法(如BNT+AZ)是否適用也待討論。因此這裡,請大家再等一下吧。
6.大家辛苦一下經過這次春節專案的考驗,之後我們會有更多大數據這樣的邊境管制鬆綁是否是可行的,作為之後是否要放寬入境隔離天數的參考!
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這集來探討一下,為何這次疫情日本的老人家疫苗施打的覆蓋率驚人的高?各國打疫苗後通報不良事件中,通報死亡案例比例為何?怎麼解讀這些數字?
1.日本老人家疫苗打得非常高,且年齡越高覆蓋率還更高。80~89歳是所有年齡打的最高的,至少一劑95.51%,兩劑完成94.65%。到90歲以上才又稍下來,但即使是100歲以上,也有打到和60~64歳差不多的水準: 至少一劑89.30%,兩劑完成87.37%。
2.為何日本老人家打得這麼高?因為和全世界都一樣,疫情以來,老人族群就是受災最慘重的一群。這群人最早能打到疫苗,也通常都是打的最高的一群。新冠本來就是年紀越大越容易重症,日本的資料從60歲開始是一個轉折點,每十歲每十歲往上致死率都激增,從60~69歳1.31%,70~79歳4.65%,80~89歳10.88%,90歳以上16.23%。
3.其實日本傳統上是對疫苗施打廣泛有疑慮的國家,因為在七零年代他們施打疫苗時出了一些不良反應的大事件。但這次老人家施打踴躍,其實也讓我有點意外。我覺得可能是他們民族性中"不希望造成他人麻煩"的性格吧!日本這五波疫情來看了太多醫療瀕臨崩壞的現象,老人家不希望自己在疫情中染疫重症造成日本防疫的負擔。
4.我們很多人都已經忘記了五月的本土疫情,台灣的老人家也一樣受災嚴重。目前就只盯著打疫苗會有副作用,數著打疫苗後通報死亡已經多少例了。但通報不良反應和疫苗多半都沒有因果關係,且光看通報死亡的機率也遠沒有一旦染疫後的致死率高。
5.利大於弊(Z>B)是句老生常談,新冠疫苗打在年紀越大的老人家,可能預防的死亡和重症是最多的,整個社會可以獲得的防疫紅利也是最多的。相對於年輕人,老人家又不容易心肌炎,又不容易血栓併血小板低下!
6.在Delta的時代,疫苗的功效主要在於防止重症,而不是防止傳染。這效果相較於Alpha變種病毒已經變差了。想只靠別人施打疫苗保護到你自己,可能不是好主意。
7.台灣不一定能一直守得像世外桃源一樣,就算我們成功守下去,最終期末考時病毒也有可能進來。居安思危,為了自己的健康,去打上你的那支疫苗吧!
新冠肺炎疫情下的防疫須知 常見問題解答FAQ
https://linshibi.com/?p=35408
新冠疫苗常見問題懶人包
https://linshibi.com/?p=38945
林氏璧醫師的電子名片
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1.還記得美國前總統川普使用過的Regeneron單株抗體藥物嗎?此注射藥物中含有兩種單株抗體,因此也被稱為雞尾酒療法,可以有效的用於接觸病毒後預防或是輕症患者轉重症。8日發表新聞稿宣布其用於高風險家戶預防感染的第三期臨床試驗追蹤結果。
2.這是個隨機雙盲的臨床試驗,之前NEJM已經發表的是使用於家族成員4天內有確診者的預防效果,一個月時的保護力81.4%,目前臨床試驗追蹤到了8個月,還是可以保持著81.6%的保護力。
3.對照組842人中多了38例有症狀感染,用藥組841人中僅多了7例。
4.整個8個月期間,感染人數是20和108人。用藥組無人須要住院,對照組則有6人。兩組都無人死亡。
04b解讀:
1.有個干擾的因素是,2~8個月中允許受試者注射新冠疫苗,比例分別為34.5和35.2%。因此部份保護力可能是疫苗的功效。但兩組間注射疫苗比例相當,還是可推論此藥的保護力的確可以維持一段時間。
2.比較詭異的是,打單株抗體是一種被動免疫的狀況,不是自己的免疫系統生成抗體,理論上抗體代謝掉就應該沒效了。但這研究看到的效果竟然還比現在追蹤一些疫苗打出主動免疫的效果還好?我認為這個結果要非常小心解讀,可能中間有些自然感染,無症狀感染沒抓到,會足以影響整個結果。此臨床試驗前一個月是每週做PCR,2~8個月是有症狀才去檢測。
3.這個藥物很貴,台灣已經進了,用於有重症風險因子確診者的治療,但還沒有批准用於接觸過病患後的預防使用。基本上預防還是用疫苗CP值高多啦。
4.這個研究的意義對於一些免疫力較差的族群應該比較重要。目前已經發現比方說血液腫瘤科的某些病患即使打兩針,三針的效果都不如一般人好,但他們一旦染疫的風險極高。這樣的狀況,幾個月施打一次單株抗體,是可能的方向。
New Phase 3 Analyses Show That a Single Dose of REGEN-COV® (casirivimab and imdevimab) Provides Long-term Protection Against COVID-19
https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/new-phase-3-analyses-show-single-dose-regen-covr-casirivimab-and
台灣新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染臨床處置暫行指引
https://www.cdc.gov.tw/Category/Page/xCSwc5oznwcqunujPc-qmQ
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今天指揮中心公布了近三個月完整接種入境確診比率,這個圖要很小心解讀。
1.指揮中心統計,8月6日至11月2日曾完整接種2劑疫苗(嬌生以接種1劑計算)後入境者確診比率,接種BNT疫苗入境者人數最多,共2萬8818人,確診數為93人,確診比率0.32%;接種AZ入境者9313人,確診51人,確診比率0.55%;接種莫德納入境者6407人,確診12人,確診比率0.19%。科興2劑入境者6054人,其中49人確診,確診比率為0.81%;國藥2劑入境者2539人,10人確診,確診比率為0.39%;至於完整接種只需1劑的嬌生,入境者1449人,其中18人確診,確診比率1.24%;印度國產Covaxin施打2劑入境者有305人,其中2人成為確診者,確診比率為0.66%。
2.但陳時中也強調,這樣的統計樣本不夠科學化,直接以此數據做出推斷很危險,僅是從入境旅客中分析發生突破性感染的狀況,指揮中心將會持續監控。
3.羅一鈞表示,若進一步細分為8至10月及10月至11月,會發現多數廠牌疫苗接種確診率有升高現象,但完整接種AZ跟嬌生確診比率卻有往下降趨勢。
4.羅一鈞也提到,自今年8月6日起,入境旅客接種疫苗問卷調查功能上線,由於接種疫苗問卷調查非屬旅客必填內容,因此人數均可能低估,導致確診比率高估。若是未來入境檢疫措施規劃根據接種疫苗與否進行調整,入境旅客接種疫苗問卷調查功能不排除改為必填欄位,但以現階段入境檢疫策略而言,維持選填即可。
5.傳出若完成2劑疫苗接種且滿14天者,可前7天集中檢疫,後7天採居家檢疫的「7加7」。對此陳時中回應,「7加7」尚未定案,本週將對外宣布。羅一鈞在疫情記者會上說明此研議方案的立論基礎。觀察7月2日至11月7日這波Delta變異株的境外移入,有123名境外移入個案屬Ct值小於或等於25,即病毒量較高的個案,當中32人屬完整接種2劑疫苗滿14天的突破性感染個案,另外91人屬未完整接種的確診個案。
6.這32名高病毒量的突破性感染個案中,多達30人於入境7天內因出現症狀或依規定採檢確診,占比達94%;僅2人是在入境後第10、12天確診,占比約6%。
未完整接種疫苗的91名確診者中,有75人是在入境7天內發現確診,占比約82%;至於入境10天內確診的則有82人,占比為90%。
完整接種與未完整接種,7天內發現確診比率分別為94%與82%,可見已有明顯差距;但未完整接種或未接種者,也有9成可在入境10天內發現。
04b解讀:
1.這個數字要小心解讀,因為旅客所在當地的盛行率,疫苗施打狀況可能有低估等等都可能會影響此數字。你可能不行直接說嬌生疫苗比滅活疫苗保護力還差,因為嬌生應該多半是從美國回來,國藥科興則是從中國回來,兩地疾病的盛行率應該差很多,數字有差是很正常的。
2.很多人在比哪個疫苗突破性感染最高或最低。但有沒有發現,知道分母後,每個疫苗突破性感染的機率都沒有你想像的高?去掉母數較低的嬌生,幾乎都是千分之2~8之間。每一千個打疫苗的人,在入境台灣的這段觀察時間,僅有2~8個人會得到突破性感染。有992~998個人是沒有被感染的。你不要整天放大那2~8,然後忘記那992~998人是沒事的。
3.另外別忽略了這些確診中也有很多是病毒量低的,比較久以前感染的陰陽人。這些人是不足為懼的。
這三個月入境有完整接種,有三日內檢測陰性報告的54885人中,有235個突破性感染。僅有32名是高病毒量的(這數字有包含七月),多達30人於入境7天內可以抓到,僅會漏掉2人。
防疫永遠是劃一條線看你能承受多少風險的問題。我之前就和大家說,如果你要滴水不漏,你就入境一律隔離24天最安全呀。但經過這幾個月的大數據,發現割在7天可以擋下絕大多數的威脅,那是否有必要為了這五萬五千分之2的風險,一律都隔離14天?我很高興對於可否縮減隔離天數這個議題,我們能有這樣的大數據做為參考。接下來經過春節專案,應該會有更多資料可以讓我們進入期末考時做出最好的決定。
4.如果可以蒐集同時間沒打疫苗入境人口的感染率作為對照組,應該是很有趣的觀察!(查證中)
入境突破性感染率數據 BNT莫德納疫苗升高AZ降低
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202111100059.aspx
完整接種入境確診比率 嬌生占比最高
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202111100173.aspx
春節7+7檢疫專案 打2劑WHO認證疫苗、滿14天可入境
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202111100209.aspx
高病毒量突破性感染Delta 94%於7天內檢出
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202111100211.aspx
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1.日本宣布鬆綁邊境,重啟留學生入境、縮短商務入境隔離期間等等。若打過日本國內目前承認的BNT,莫德納和AZ疫苗兩劑,商務客可在一定條件下縮短為三天隔離。
2.此表是目前日本認定的疫苗注射證明發給的89個國家和地區。(不懂美國為何要各州分開)這上面沒有台灣,沒有中國,沒有紐西蘭。是的,台灣疫苗接種證明小黃卡目前派不上用場,現階段台灣人商務簽證入境日本者,仍須隔離14天。
https://www.mhlw.go.jp/content/000849405.pdf
3.中國,台灣,紐西蘭,這三國疫情控制相對穩定,因此邊境嚴管,即使打疫苗入境還是要隔14天。我猜測這應該是目前還沒在此表上出現的原因之一。
4.但這不能解釋香港。香港即使有接種疫苗,入境還是要求14天隔離。沒接種的話要21天。且要做四次以上檢查,比台灣還嚴。
5.陳時中部長9日被問到此問題表示,和日本目前最大的關鍵是台灣入境仍要居家檢疫十四天,會持續爭取日本認證我們的小黃卡。
6.我個人判斷,日本認我們的小黃卡根本不是問題,重點應該是卡在日本應該很希望能來台不要隔離到14天才對。台日往來密切,他們一定很希望能談出互惠條件。但台灣還在邊境嚴管階段,因此看來還要談一陣子了。
7.社區疫情相當的國家,邊境管制其實就沒有這麼重要,他們彼此間恢復交流比較快。台灣因為此波守到接近清零了,社區超乾淨,我們和其他國家的交流恢復的肯定比較慢。
重點還是,台灣什麼時候敢縮短14天的隔離檢疫?另一個問法是,台灣何時可以考新冠期末考? 放手讓病毒有機會進來?我們都準備好了嗎?
疫苗覆蓋率至少到八成的人口兩劑了嗎?65歲以上老人家,有像日本一樣打了九成了嗎?
民眾的防疫心態,有從零容忍轉變為與病毒共存嗎?你可能守一輩子不考期末考嗎?
開放後的醫療量能準備好了嗎?看看新加坡,我們可以學到什麼?
p.s.注意,縮短到三天是商務簽證。至於一般旅遊?再等等。這次放寬入境管制對象不包括觀光客,將視未來疫情狀況、今年內的行動管理實效性等,討論是否再度開放團客入境觀光。自由行可能就更後面才會考慮了。
日本外務省頁面
新型コロナウイルス感染症に関する新たな水際対策措置(水際対策上特に対応すべき変異株等に対する新たな指定国・地域について)
https://www.anzen.mofa.go.jp/info/pcwideareaspecificinfo_2021C138.html
海外から日本への入国に際し有効と認めるワクチン接種証明書について
https://www.anzen.mofa.go.jp/covid19/certificate_to_Japan.html
11月9日:亞洲又新增了菲律賓。
這裡是日本出去其他地方,認他們的疫苗接種紀錄,還有邊境管制的頁面。
https://www.anzen.mofa.go.jp/covid19/certificationlist.html
香港,即使有接種疫苗,還是要求14天隔離。沒接種的話要21天。
https://www.anzen.mofa.go.jp/covid19/pdfhistory_world.html#HongKong2
日本人也不懂怎麼突然控制住疫情?是因為疫苗廣泛注射嗎?
https://linshibi.pros.is/3r5qqa
何時能回到日本旅遊?台灣何時可以考新冠期末考? 需要做哪些準備?
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台日旅遊泡泡有譜?陳時中部長真的有鬆口嗎?
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去年10月30日與AZ公司簽署1000萬劑新冠疫苗供應合約,截至目前總計已約712萬劑到貨。分別為3月3日11.7萬劑、7月7日62.6萬劑、7月15日56萬劑、7月27日58.2萬劑、8月12日52.4萬劑、8月27日26.5萬劑、8月31日59.5萬劑、9月10日45.8萬劑、9月17日64萬劑、9月30日65.6萬劑、10月13日136萬劑、11月4日14.2萬劑,及11月6日提供第13批59.4萬劑疫苗。
但這次自購59.4萬劑AZ疫苗效期只到今年11月30日,不到1個月,外界質疑「供過於求」,指揮中心指揮官陳時中8日表示,9月18日前已接種AZ第1劑、全台接種滿8週人數達226萬,疫苗仍有需求量。
據中央流行疫情指揮中心統計,AZ第2劑接種人數預估,9月4日前已接種AZ第1劑,也就是施打滿10週的18歲以上民眾約108萬人;9月11日前已接種AZ第1劑,也就是施打滿9週的18歲以上民眾約204萬人;9月18日前已接種AZ第1劑,也就是施打滿8週的18歲以上民眾約226萬人。
我提出一個觀點給大家參考:請不要把快到期疫苗當成快到期的食物。這些新冠疫苗因為很新,所以其實不確定疫苗的保存期限,因此一律都先壓半年。如果需要的話,藥廠可以再拿長期的穩定性資料去申請更久的保存期限。目前為止多半的新冠疫苗都是可以很快的打完,因此目前沒什麼藥廠去申請延長保存期限。但這些疫苗真實的保存期限很可能是更久的。之前也有韓國和以色列換其快到期的疫苗供民眾施打的新聞,對吧?大家真的不需要太大驚小怪。
話說還有沒有其他國家,每一批疫苗到貨還有保存期限都這樣鉅細靡遺的報告國人呀....其實供貨穩定充足後這些資訊真的沒有這麼重要,反正就疫苗來了盡量打完就是了....真的沒有這麼嚴重啦。
59.4萬劑AZ效期至月底 莊人祥:評估打得完才接受到貨
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202111070094.aspx
AZ接種滿8週人數達226萬 疫苗需求量大於59.4萬劑
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林氏璧醫師的電子名片
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11月2日有這樣的新聞:
抗寄生蟲老藥可治新冠是假消息?專家爆:已很多台大醫搶買
https://www.chinatimes.com/realtimenews/20211102004117-260405?chdtv
同藥廠出品 「伊維菌素」與默克新藥價差1000倍
https://www.chinatimes.com/realtimenews/20211102004134-260405?chdtv
寫在前面,我沒有要攻擊報導中提到的專家。我只想就事論事,就科學論科學。
新聞中有醫師指稱,伊維菌素的相關資料是動態性地不斷增加,轉捩點是2、3個月前日本Tokyo Medical Association(東京都醫師會)做了一個600人臨床試驗,得到很好的結果,之後便建議日本民眾每人隨身自備4顆伊維菌素。
事實查證:
1.目前為止我有找到日本有兩個單位在做伊維菌素的臨床試驗:北里大學240人第二期,還有興和(Kowa)公司的1000人第三期。前者在8月23日NHK報導曾提到,在6月的時點收案到了一半左右就停住了。目前10月底在臨床試驗網頁上顯示似乎已經完成。後者則是在9月才剛剛公布要開始做。這兩個臨床試驗都還沒有結果發表,人數也都不是600人。
2.東京都醫師會的會長尾崎治夫多次推薦伊維菌素,早在印度開始大量使用前就已經推薦,但這應該是他個人的建議。且東京都醫師會是日本醫學會下屬的一個獨立組織。 它不是政府機構,也不反映日本政府或其厚生省的官方立場。
3.目前為止日本並沒有將伊維菌素列入治療指引之中。日本厚勞省新冠肺炎治療指引最新版是8月31日發布的 5.3 版,從第 47 頁開始介紹日本承認的藥物只有瑞德西韋 、地塞米松 (類固醇)、Baricitinib、casirivimab/imdevimab單株抗體這四種藥物。 之後有列舉一些有效性,安全性尚未確認的藥物,第 55頁有伊維菌素的介紹,寫到日本國內正在進行臨床實驗。而從十個隨機臨床試驗的統合分析來看,伊維菌素和安慰劑相比,並沒有改善輕症患者的死亡率、住院時間以及病毒消失的速度。
4.所謂的600人臨床試驗的說法,我想是出自一位在關西開業的開業醫:長尾和宏先生。他聲稱在關西疫情嚴重的時候累積了600例在宅療養的經驗。長尾醫師是腸胃內科,在關西開業。但很確定的是,這不是臨床試驗。這是單一診所沒有對照組的個人治療經驗,且應該根本沒有在醫學期刊上發表。就像一年多前紐約也有開業醫師聲稱自己已經有一千多例奎寧的治療經驗一樣的狀況。這完全不是東京都醫師會做的臨床試驗。
04b碎碎念:陰謀論總有他的市場。整個伊維菌素的陰謀論,就是說西方藥廠很邪惡想賺錢,所以藥物明明有效也要壓下來,要大家打貴貴的疫苗,用貴貴的口服藥。但這有兩個盲點。
1.全世界都努力在找哪些藥對新冠病毒有效,做出來有效的話早就拿出來用了,正式發表在文獻,寫進治療指引。最早做出對於重症有效的類固醇,他也是個老藥呀,沒有什麼賺頭,根本超便宜,為何他沒被打壓?為何全世界的科學家都這麼邪惡要幫萬惡的藥廠隱匿事實?你真心覺得這是有可能發生的嗎?
科學家也很希望這些老藥新用有效呀。抗愛滋藥物,奎寧,族繁不及備載....都被大量試驗過了。啊就大型臨床試驗做出來的結果都讓人失望,能怎麼辦?
2.WHO不可能坐視這種情況發生的。以WHO的立場一定是希望貧窮國家也有藥物可用,如果真有便宜老藥這麼有效,WHO絕對是歡天喜地的撿起來用。能用的話早就用了!
少點陰謀論,這個世界沒有你想的這麼黑暗。
很多科學家的努力,用你的陰謀論一句話就抹煞,太反智了。
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參考資料:
林慶順教授:抗寄生蟲老藥可治新冠是不是假消息?頂尖期刊曝最新研究成果
https://health.udn.com/health/story/120951/5863014
第一,有關「東京都醫師會」,我曾在兩個月前發表伊維菌素:醫師會長的推薦,良莠不齊的科學證據,指出它的會長尾崎治夫是提倡使用伊維菌素,但日本政府不予採納。
上禮拜五(2021-10-29)美聯社發表Japan has not substituted ivermectin for COVID-19 vaccines(日本尚未用伊維菌素替代新冠疫苗),其中兩段是:「東京醫學會主席尾崎治夫在新聞發布會上表示,伊維菌素可能對 COVID 患者有益,但需要進一步研究,之後出現了關於伊維菌素在日本獲得批准用於 COVID 患者的錯誤聲稱。網上有些人將此誤解為對該藥物的認可,並將尾崎誤認為是政府官員。 但東京醫學會是日本醫學會下屬的一個獨立組織。 它不是政府機構,也不反映日本政府或其厚生省的官方立場。」
第二,有關「東京都醫師會做了一個600人臨床試驗,得到很好的結果」,我查不到有這樣的試驗。
日本厚勞省新冠肺炎治療指引 5.3版
https://www.mhlw.go.jp/content/000829136.pdf
NHK報導
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20210823/k10013218191000.html
長尾和宏六百例的出處
http://www.genetinfo.com/international-news/item/52255.html
https://www.jmedj.co.jp/journal/paper/detail.php?id=17980
長尾和宏開業的綜和診所
只有門診 然後做一些在宅醫療 健檢等等
http://www.nagaoclinic.or.jp/
北里大學CORVETTE Study 第二期臨床試驗
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04703205
興和(Kowa)公司第三期臨床試驗
https://perma.cc/Y5CA-S37R
【検証】「日本政府がコロナ治療薬にイベルメクチン推奨」は誤り 2021.9.22
https://www.afpbb.com/articles/-/3365969
Japan has not approved ivermectin as Covid-19 treatment 2021.10.30
https://apnews.com/article/fact-checking-079183409501
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輝瑞宣布其研發的抗新冠口服藥可以降低89%的住院或死亡風險
默克的 Molnupiravir 莫納皮拉韋出現強勁對手!
輝瑞,又是輝瑞......疫苗也是你,藥物也是你@@
1.先提醒,這是新聞稿,詳細的資料還沒有公布。
2.藥物商品名:PAXLOVID™ (PF-07321332; ritonavir) 是蛋白酶抑制劑的組合。PF-07321332是新藥,加上老藥抗愛滋藥物低劑量ritonavir的目的不是抗病毒效果,而是減緩新藥代謝的速度,從而增加新藥濃度。這是在抗愛滋藥物中已經經過長期使用的做法。
3.Phase 2/3 EPIC-HR (Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in High-Risk Patients) 是隨機,雙盲的臨床試驗,從7月開始收案,原本預計收案3000人。收案條件是在發病五天內,輕症到中症的新冠確診病患。且因為主要想看藥物是否可以減少住院和重症,收案者需要至少有一個易重症高風險因子。此收案條件和莫納皮拉韋一模一樣。
4.目前是期中分析在9月29日前收案的1219人。若在有症狀3天內就服用藥物,用藥組389人中僅3人需要住院,0人死亡。對照組385人中27人需要住院,其中7人死亡。達到統計學上顯著意義。 (p<0.0001)
若在有症狀五天內服用藥物,用藥組607人中僅6人(1.0%)需要住院,0人死亡。對照組612人中41人(6.7%)需要住院,其中10人(1.6%)死亡。同樣達到統計學上顯著意義。 (p<0.0001)
5.安慰劑組有10人死亡,但用藥組則無人死亡。在獨立的資料安全委員會的建議還有諮詢過FDA後,輝瑞將中止此臨床試驗收案,因為實在太有效了,如果繼續執行下去,對於安慰劑組中的受試者是不符合醫學倫理的。會盡快送FDA的緊急使用授權EUA。目前已經收案到約七成2100人左右,收案地點遍布美洲,歐洲,非洲和亞洲,但主要45%案例都在美國。
6.不良反應方面有1881人可評估,在藥物組和對照組中的不良反應,各是19%和21%,多半都是輕微的反應。嚴重不良反應占了1.7%和6.6%。藥物組中僅有2.1%的人因為不良反應中止使用,對照組則是4.1%。
7.此藥物另外還有用於一般人的治療,還有預防的兩個臨床試驗在進行中。各自是從8月和9月開始收案。
04b解讀:
1.既生瑜,何生亮....出來了一個降低住院風險50%的,為何又來一個降低89%的....對默克是不好的消息,對全人類應該是大好消息!這兩個藥物抗病毒的機轉不同,即使一個產生抗藥性,另外一個還可以用。抗新冠的武器越多越好!選擇越多,可能價錢也比較有機會降低吧!
2.但是否輝瑞的藥效真的比默克好這麼多?未必。此兩臨床試驗詳細病人收案的資料還沒出來,但看默克安慰劑組有14.1%住院,輝瑞則是6.7%,很明顯默克應該收案病患有重症風險的人是比較多的。而兩案各自僅是762人和1219人分析的結果,樣本數其實沒有太多,還是有誤差的可能。這需要詳細資料公布後才能判讀。
3.提醒大家,藥物和疫苗是相輔相成的,英國MHRA通過莫納皮拉韋新聞稿也強調,此藥不是要取代疫苗,疫苗還是很重要,提醒英國民眾要繼續打疫苗。
4.且對於一般人來說,至少在初期應該是無法隨意取得這些口服藥。首先這應該會是醫師處方,另外你必須要在有症狀五天內,再來還需要有容易重症的風險因子,才有機會服用這些口服藥。所以,如果你是50歲以下完全沒有任何慢性病,還是乖乖去打疫苗比較實際啦。
5.就算你符合用藥條件,如果有一天你得病了,你當然是希望可以的話盡量減低重症的風險呀!疫苗還有這兩個藥物,各自的作用機轉都不相同,疫苗可以降低約90%的重症住院風險,藥物再可以降50%和89%,這些是有機會可以疊加上去的效果。是我的話我當然都要。
6.看來美國FDA會繼續忙下去了....FDA是訂11月30日審查默克的口服藥,輝瑞還要再等等。
輝瑞新聞稿
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizers-novel-covid-19-oral-antiviral-treatment-candidate
新冠口服藥物懶人包 Molnupiravir 莫納皮拉韋 可以減少50%的住院
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