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211126 可能被命名為Nu的B.1.1.529南非新變種病毒這次可能不是狼來了？ Nov 26, 2021

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可能被命名為Nu的B.1.1.529新變異株
https://linshibi.pros.is/3stvsm　
好的，又來了一個變種病毒魔王。不過這次好像不是狼來了....來看看目前的資訊吧。
本集錄音於2021年11月26日7:30PM，當晚WHO開會決定將B.1.1.529界定為高關注變異株（Variants of Concern, VOC），命名為Omicron。
這是第五株VOC，加入了Alpha、Beta、Gamma和Delta變異株的行列。
初步證據顯示，和其他高關注變異株相比，這種變異株引發再次感染的機率增高了，在南非幾乎全部省份都發現Omicron的增加。
目前的PCR是可以檢測出這種變異株的，幾個實驗室反應主要會檢驗的三段基因中，其中的Ｓ基因會檢測不到Omircon（稱之為 S gene dropout或 S gene target failure），這可以在完整定序之前較快速的辨識出這大概是Omicron。以這種方式，發現Omicron案例增長速度極快，相比於其他病毒很可能有競爭優勢。
根據以上證據，已經符合了VOC其中一個定義：新冠的流行病學上產生了不利的改變（a detrimental change in COVID-19 epidemiology）。
用詞是這樣用的，但我真心希望這個改變不一定是＂不利＂，也許雖然變得比較有傳染力，但疾病的嚴重度也許會變輕的話，這反而是這個病毒往輕症化的方向走呀。
WHO表示，可能需數週時間完成對Omicron研究，以查明在傳染、嚴重性，以及對疫苗、檢測和治療上是否帶來任何改變。
別問我為何要跳過Nu和Xi，我不知道....
Classification of Omicron (B.1.1.529): SARS-CoV-2 Variant of Concern
https://www.who.int/news/item/26-11-2021-classification-of-omicron-(b.1.1.529)-sars-cov-2-variant-of-concern
1.此變異株在11月22日上傳到GISAID資料庫，最早在非洲波札那被發現，截至目前全球僅零星個案，最早的數字是僅在3國驗出10例，包括一個從南非到香港的境外移入。但在南非約翰尼斯堡所在的豪登省看來案例正在增多。豪登省11月案例疫情有升溫，特別是在學校和年輕人。南非研究團隊在25日的記者會表示。從12日到20日在豪登省蒐集的77例病毒定序，全部都是B.1.1.529。病毒定序還在持續進行中。
2.此病毒在S蛋白上有高達32個突變，比Delta多了一倍。且許多突變是在Delta和Alpha上已經證實和免疫逃逸或是傳染力增加相關的（包括Alpha的N501Y，Alpha和Delta的P681位點，Beta的K417N，E484位點等等）。英國以快速將之定為Variant under Investigation，值得關注的變異株。且為了預防病毒傳播，已經將南非等六個非洲國家列入高風險地區，暫停多個非洲國入境英國的航班。
3.英國有專家指出，這可能是我們見過最糟的變異株。（worst we've seen so far）
4.目前對於此變異株是否會真的有較高的傳染力，是否容易重症，是否疫苗會失效，都還沒有定論。還需要更多研究。
5.WHO 流行病學家范科霍芙 (Maria Van Kerkhove) 週四表示：「我們對該病毒還不是很了解，目前所知道的是這個變異株有大量的突變。而且令人擔憂的是，當如此多的突變時，它可能會對病毒的行為產生影響。我們已排定週五召開特別會議，討論對疫苗和治療產生的影響。」
04b解讀：
1.這株B.1.1.529也許比Delta plus更值得擔心一些，因為初步資料看來他可能在南非部分地區很快的成為主流病毒株了。
2.英國開第一槍禁航。怎麼很似曾相識，像去年12月英國宣布alpha之後全世界幾乎都對英國禁航......真是沒完沒了呀@@
3.基因突變多不一定真的會有加成的影響，但當然會令人擔心是否疫苗，單株抗體會對其失效。這需要更多研究證實。
4.初步顯示現有PCR還是可以偵測此變種株，應該沒有漏掉的問題。
這些資訊應該會很快地繼續更新，星期五WHO開完會後也許會有更多資訊，持續關注。
COVID-19新變種病毒致南非確診暴增科學家：有超乎預期突變
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202111260082.aspx
外電報導
https://www.nature.com/articles/d41586-021-03552-w
https://www.bbc.com/news/health-59418127
https://www.theguardian.com/world/2021/nov/24/scientists-warn-of-new-covid-variant-with-high-number-of-mutations
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211124 韓國與病毒共存疫情創新高疫苗覆蓋率差不多為何韓國日本兩樣情？ Nov 25, 2021

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1.韓國上月疫苗覆蓋率達標後，11月開始轉向「與病毒共存」計畫，旨在逐步解除嚴格的社交距離規定，最終完全解封。但韓國疾病管理廳（KDCA）24日表示，過去24小時新增4116例確診，創下單日新高。韓國國務總理金富謙表示，首都情勢迫切，隨時有必要啟動緊急計畫。
2.金富謙在防疫會議上表示，僅就首爾大都會區而言，情勢已迫切到隨時有必要實施緊急計畫。金富謙也呼籲衛生當局，依患者症狀嚴重性分類，擴大輕症及無症狀者居家治療。上週居家治療者比例不到20%。
3.分析11月23日確診的四千多人中，60歲以上佔了35%。而過去兩週確診的60歲以上長者中，有八成是已經注射過疫苗者的突破性感染。因此長者的突破性感染的確是個問題。
4.韓國有四種疫苗：BNT，AZ，莫德納，嬌生。目前韓國5200萬名民眾的完整接種率為79.1%，僅4.1%施打追加劑。18歲以上則達91.1％。
以下是突破性感染的人數：
▼4月2人
▼5月7人
▼9月8898人
▼10月1萬6095人
▼11月，截至16日已經6565人
分疫苗種類的突破性感染發生率：
嬌生：0.350％，AZ：0.171％，BNT：0.064％、莫德納：0.008％。
5.此外，23日確診中10~19歲有390人，未滿十歲兒童則有299人。過去兩周間確診的12~17歲感染者中，有98.7％是未接種疫苗的。
6.韓國「與病毒共存」計畫是分三階段解封，第一階段是11月開始解除餐廳的營業時間限制，而卡拉ok店，入浴設施，室內運動設施都需要疫苗護照才能進入的前提下才能解除營業限制。看五週之後，在12月13日若可以的話進入第二階段，解除演唱會，各種活動，結婚等的人數限制。但因為目前疫情升溫，因此計畫必須中斷了。
7.韓國疾病管理廳先前表示，倘若全國加護病房占床率逾75%，或風險評估顯示醫療量能不足及出現大量老年和突破性感染病患，就可能實施緊急計畫。截至昨夜，韓國各地醫院收治586名重症病患，其中超過85%患者年齡為60歲以上，讓數量有限的急重症病床數瞬間滿床。目前韓國加護病房占床率已達71%，而在首都首爾和周圍地區更達83.7%，衛生單位已發布行政命令，以確保能提供更多床位。
8.儘管韓國的染疫住院率上升，死亡率仍相對低，僅0.79%；全國迄今累計42萬5065人確診與3363人病故。
韓國單日確診4116例創新高總理：首爾情勢迫切
https://www.cna.com.tw/news/aopl/202111240131.aspx
コロナ欧州韓国で感染再拡大日本では？対策は？
https://www3.nhk.or.jp/news/special/coronavirus/world-situation/detail/article_04.html
韓国 11月23日の感染確認は初の4000人超過去最多に
https://www3.nhk.or.jp/news/special/coronavirus/world-situation/detail/korea_03.html
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211124 台灣分年齡新冠疫苗接種率 75歲以上一劑還是停在73% 有27%鐵板一塊不願意打疫苗 Nov 24, 2021

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指揮中心24日在記者會公布了台灣分年齡新冠疫苗接種率，75歲以上一劑還是停在73%。另外，各縣市有高有低。要加油呀。以下是我的幾個觀察：
1.近來第一劑進展較緩慢，在衝第二劑。較年輕的第二劑應該會陸續再增加，但看看65歲以上第二劑已經都追得差不多了，65~74歲第一和第二劑僅剩下6%的差距，75歲以上也僅剩8%。這代表多半已打疫苗的人是願意打第二劑的，這是好消息。
2.全世界幾乎都是最早開始施打的年長者接種率最高，越往年輕人越低。台灣是18到29歲最高達92%，30~49歲次之達89%，這滿特別的。國外許多相對年輕的人可能覺得新冠就算得了也是輕症，施打意願通常不會太踴躍。但在台灣20~39歲這群人以疫苗施打來說特別有相對剝奪感，因為疫苗從老往少打，打到中間青少年插隊打BNT，因此最後輪到，反而分外踴躍。國外的話許多年輕人可能認為自己多半輕症，施打的意願不會到這麼高。
3.之前有和大家分享過日本的接種率，日本80～89歳是所有年齡打的最高的，兩劑完成接種率高達95%。90~100歲94%，即使是100歲以上，也有打到和60～69歳差不多的水準：88%。日本的30代，20代還有10代接種率就掉到74%，71%和69%。近期準備放棄清零結束封城的紐西蘭，65歲以上兩劑也達到了94.4%。
日本長者新冠疫苗接種率超高分年齢新冠致死率如何解讀疫苗後通報死亡？
https://linshibi.pros.is/3u6n6v
4.我最擔心的當然還是75歲以上一劑已經停在73%一陣子了，剩下的27%似乎是鐵了心很難出來打，其實我有個想法。反正如果疫情不幸再起，或是到時開放病毒開始進來，疫情又開始上來時，媒體肯定又會類似五月一樣狂報疫情的恐怖，而不是疫苗的恐怖。到時，以台灣人一窩蜂的個性，疫苗肯定會很快地打起來吧。因此，好像也不需要太過度擔心這件事.....
5.但當然長輩們要確知這是有風險的，打疫苗是要打兩劑，且在第二劑14天後你才會有最好的免疫力。在疫情變嚴重時出門群聚打疫苗也是風險。可以的話，為了自己的健康，還是早打早安心啦。
6.看各縣市的75歲以上第一劑接種率，70以下拉低平均的有台南市（67.8%），新竹縣（65.7%），苗栗縣（67.7%），嘉義縣（69.6%），花蓮縣（65.6%），台東縣（66.8%），澎湖縣（64.5%），請加油。拉高平均的有桃園市（78.4%），新竹市（78.2%）。台北市（74.8%），新北市（72.9%）乍看不錯，但我覺得太低了。雙北人口密集，又是之前親身經歷過五月疫情的縣市，應該更有危機意識才對。活動辦的很多的高雄市則是打到71.4%。繼續加油！
7.有人提出這個分子分母有問題，分子有把外國人算進來，分母沒有。我查了一下，維基百科寫2021年7月台灣外籍人士約有78萬人，這佔總人口的3.3%。就算這些人全部都打疫苗了，誤差大概不會超過3.3%。且分母的人口數可能也有人長期在海外工作，來回誤差考慮進去，應該不會差太多。我還是比較關心75歲以上鐵板一塊的問題。
延伸閱讀：
第2劑疫苗涵蓋率將破5成　各年齡層接種率曝光
https://www.ftvnews.com.tw/news/detail/2021B24W0221
指揮中心陳時中今天公布疫苗施打最新數據和各年齡層接種率，昨日打了20萬6906劑，截至目前為止，累計接種2974萬9086劑，AZ接種1448萬9676劑，莫德納接種708萬7425劑，高端接種142萬8143劑，BioNTech接種674萬3,842劑。疫苗接種人口涵蓋率第1劑77.25%、第2劑49.81%，劑次人口比127.06（劑／每百人）。
陳時中表示，分年齡層來看，第1劑接種率最高為18到29歲，有92%；最低是75歲以上高齡者，為73%。第2劑接種率最高的是65到74歲，為77%；最低則是12到17歲的0%，因為目前仍暫緩青少年接種第2劑疫苗。
陳時中補充，第2劑疫苗接種率最高為65到74歲，第二是75歲以上的65%，是因為這兩個年齡層是最早打第2劑疫苗的，其他各年齡層的接種率在這個月也會陸續提升。
高覆蓋率？分子分母藏魔鬼！台大醫：沒人這樣算的
https://udn.com/news/story/122190/5914031
指揮中心今主動公布一張長條圖，呈現全年齡及分年齡層一、二劑接種率。指揮官陳時中表示，全國一劑接種率77.25%，兩劑49.81%。這張圖公布不到一小時，就被眼尖網友發現怪怪，因圖下方定義寫著，接種率的分子是「本國籍接種人數＋外籍施打數」，分母卻只有「內政部戶政司統計我國人口數」，分子、分母範圍明顯不同。
台灣感染症醫學會名譽理事長、台大兒童醫院院長黃立民聽了都忍不住笑說：沒有人這樣算的。黃立民表示，我們關心的是目前在台灣的人的接種率，所以，如果分母是本國人，分子就不該有外國人，如果分子有外國人，分母也要加上外國人。
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211122 台灣第三針加強針以接種同廠牌的疫苗為主？腺病毒載體疫苗之後以mRNA疫苗加強已經是趨勢 Nov 23, 2021

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台灣一開始衝第一劑覆蓋率為主，僅有第一到第三類先打第二劑。第二劑覆蓋率，從九月底開始這兩個月從4.5%衝到45%。因此算來，我們第一第三類的朋友，第二劑後六個月該考慮打加強針的時間，會落在明年1~3月之間。其他絕大多數的人，是從明年3月開始陸續滿6個月。
阿中部長上周在記者會上回答關於加強針的問題說，"會讓民眾以接種同廠牌的疫苗為主，但也不排除混打"，這回答不太精確。
世界各國加強針都是以mRNA疫苗為主。AZ兩劑後再以AZ作為加強針，幾乎沒資料。且連施打AZ最多的英國，都是這樣建議的：
1.不管前兩劑打什麼，首選都是一劑BNT（30微克），或是半劑量莫德納（50微克）。
2.若前兩劑AZ者，對於mRNA疫苗使用有禁忌症，則可以用AZ作為加強針。
英國是根據加強針混打研究 COV-BOOST trial做出以上決定。連英國自己都沒有用AZ主要用於加強針，部長的觀念該改改了。
很可惜的是，COV-BOOST到目前都沒有完整公布。這是在AZAZ還有BNTBNT之後，打七種疫苗做為加強針。全世界都在做加強針的決定，應該很需要這資料，英國不知道為何藏成這樣...
至於美國嬌生疫苗加強針打什麼呢？根據NIH進行的小規模混打研究，再打嬌生疫苗產生的抗體遠不及施打mRNA疫苗。因此美國是建議加強針選三種疫苗皆可。並沒有以同廠牌疫苗為主喔。
腺病毒載體疫苗適合先施打，然後以mRNA疫苗加強。這已經是趨勢了。因為身體會產生對於腺病毒外殼的抗體，第三次以上再打同樣疫苗，理論上效果有限了。
牛津大學有一篇去做了三針AZ的結果，收案90人，其IgG抗體和T細胞免疫大概可達第二劑後最高值的兩倍，針對變種病毒的中和抗體也有升高。這篇研究很有名，就是第二針還拖到44~c45週打的那篇。但英國還是建議打mRNA。我相信他們都考量過了這些資料。至於AZ的次世代疫苗，詢問過葉醫師，的確也有在規劃做研究，但估計應該是趕不上在多半台灣朋友需要施打的明年三月，如果你考慮臨床試驗，採購還有疫苗來到台灣的時間。
至於是否可以用次單位蛋白疫苗來做為加強針？不良反應較少的蛋白疫苗應該是很適合作為後續接種的加強針。高端自己已經有三劑高端的初步結果（還去ＷＨＯ報告過），我也很期待國內臨床試驗針對高端做為第三劑（長庚將進行兩劑AZ後以不同疫苗作為第三劑的研究，台大也在規劃中），還有COV-BOOST用Novavax做為兩劑AZ後加強針的結果。
美國CDC的建議
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/booster-shot.html
英國JCVI的建議
https://www.gov.uk/government/publications/jcvi-statement-september-2021-covid-19-booster-vaccine-programme-for-winter-2021-to-2022/jcvi-statement-regarding-a-covid-19-booster-vaccine-programme-for-winter-2021-to-2022
COV-BOOST trial 網頁
https://www.covboost.org.uk/about
Reactogenicity and immunogenicity after a late second dose or a third dose of ChAdOx1 nCoV-19 in the UK: a substudy of two randomised controlled trials (COV001 and COV002)
https://www.thelancet.com/article/S0140-6736(21)01699-8/fulltext
追加第3劑疫苗有望陳時中：最快明年1月底
https://health.ltn.com.tw/article/breakingnews/3742050
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211122 美國18歲以上皆可施打加強針 FDA和CDC火速通過 Nov 22, 2021

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1.美國政府曾在8月直接宣布9月20日那週，所有18歲以上成人皆可施打加強針。中間專家們有種種意見，認為不需要全部成人都打，做出種種設限。
2.但隨著美國疫情再次升溫，還有累積更多的資訊之後，FDA和CDC還是做出了和白宮當時一樣的決定。比白宮當時預訂執行日期晚了兩個月。
3.在11月19日，FDA早上火速通過了輝瑞和莫德納加強針在18歲以上使用的授權，下午CDC ACIP專家會議全票通過加強針18歲以上皆可施打。
4.執行加強針政策以來，美國約注射了3100萬劑加強針，其中65歲以上民眾佔1700萬，僅有約30%注射。至於18~64歲加強針施打比例就更低了。專家們表示現有美國的加強針政策太複雜，讓民眾困惑。以慢性病或職業作為條件，不好執行。因此本次簡化為以年齡為主，簡單明瞭。
5.會議上提出了BNT的萬人臨床試驗有效性和安全性的資料，還有已注射加強針的大量安全性資料。從以色列資料看起來年輕男性心肌炎風險遠沒有第二劑高。
6.最後，全票通過了18歲以上皆可施打加強針。
強烈建議施打者，則從原本的65歲以上，下修到50歲以上(should)。
18歲到49歲者，則是可以施打，你想打就給你打(may)。
7.佛奇星期一在白宮記者會上，解說了BNT的萬人臨床試驗，還有來自英國和以色列真實世界打加強針有效性的資料。催促美國人在假期來臨前，和家人團聚前，把疫苗打好打滿。
04b解讀：
1.在美國又面臨進入冬天疫情蠢蠢欲動的狀況下，專家也不擋了。終於讓18歲以上所有成人都可以施打加強針。儘管在追蹤的資料中，還是沒有明顯看到18~49歲這群人施打兩劑後，防重症的效力有明顯的下降。但美國已經等不下去了。
2.這次批准的過程真的只能以急就章來形容。莫德納加強針的資料很明顯還不足，BNT的萬人臨床試驗則是平均第二劑11個月後才打加強針，如何能支持目前六個月就施打的決定？FDA這次根本沒有開外部專家會議了，整個做決定的流程和之前的嚴謹程度差很多。
3.木已成舟，美國一批准，全世界有錢國家肯定是競相施打加強針。這會讓全世界的疫苗供應不均雪上加霜。在全世界許多國家的第一劑第二劑都還很欠缺時，這對全世界的抗疫可能不是好事。
4.血中驗到的抗體會持續下降是正常的事情，我們的免疫系統打完疫苗後應該都有免疫記憶。雖然會有突破感染，看到有症狀感染的保護力在下降，但如果重症風險不是很大的人，再次碰到病毒理論上抗體也會很快再升高，其實也以輕症或無症狀為主，那就像自然的增強針，我們真的需要這第三針嗎？
5.我一直認為美國（現在的德國也一樣）主要的問題還是不願意打疫苗的人造成此波疫情，而不是出自打疫苗的人。但這個第三針的決定沒有針對問題解決，且會不會讓猶豫的人更不願意打疫苗，誤解說反正你疫苗久了還是會失效，我為何要打？美國從8月底開始糾結於加強針的問題，這三個月兩劑覆蓋率僅從50%緩慢升到58%。我認為這才是最大的問題所在。
6.至於是否這個疫苗以後會每6個月或多久就需要打一次？我認為不一定。佛奇最近也多次解讀，期待三針之後能夠建立比較完整的免疫記憶，以後就不用再打了。這還要看接下來追蹤的資料才知道。
白宮記者會說明
https://youtu.be/n1WOF4SafSY
美國預計9月下旬成人追打第3劑新冠疫苗加強針與第2劑須隔8個月
https://linshibi.com/?p=39667
FDA新聞稿
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-expands-eligibility-covid-19-vaccine-boosters
CDC新聞稿
https://www.cdc.gov/media/releases/2021/s1119-booster-shots.html
CDC ACIP開會資料 11票全票通過
https://youtu.be/_2y6jKyHu9A
https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/slides-2021-11-19.html
新聞
U.S. expands COVID-19 booster eligibility to all adults
https://www.reuters.com/world/us/covid-19-boosters-for-all-discussion-moves-cdc-2021-11-19/
CDC expands eligibility for Covid-19 booster shots to all adults
https://www.statnews.com/2021/11/19/covid19-vaccine-boosters-cdc-vote-pfizer/
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211119 美國18歲以上皆可施打加強針英國日本加強針政策的理論基礎 Nov 21, 2021

Show notes

今天這集錄音於星期五11月19日，當天美國正要開會決定加強針政策，因此這集主要還是先說英國和日本。美國會在下一集詳細說明。但我也先把資料附上。
1.美國政府曾在8月直接宣布9月20日那週，所有18歲以上成人皆可施打加強針。中間專家們有種種意見，認為不需要全部成人都打，做出種種設限。
2.但隨著美國疫情再次升溫，還有累積更多的資訊之後，FDA和CDC還是做出了和白宮當時一樣的決定。比白宮當時預訂執行日期晚了兩個月。
3.在11月19日，FDA早上火速通過了輝瑞和莫德納加強針在18歲以上使用的授權，下午CDC ACIP專家會議全票通過加強針18歲以上皆可施打。
4.強烈建議施打者，則從原本的65歲以上，下修到50歲以上。
美國預計9月下旬成人追打第3劑新冠疫苗加強針與第2劑須隔8個月
https://linshibi.com/?p=39667
英國11月15日JCVI宣布加強針往下到40-49歲
https://www.gov.uk/government/publications/covid-19-booster-vaccine-programme-for-winter-2021-to-2022-jcvi-statement-november-2021
11月15日日本厚勞省開會資料
https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000192554_00014.html
美國加強針，18歲以上皆可施打。強烈建議施打者，從65歲以上下修到50歲以上。
FDA新聞稿
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-expands-eligibility-covid-19-vaccine-boosters
CDC新聞稿
https://www.cdc.gov/media/releases/2021/s1119-booster-shots.html
CDC ACIP開會資料 11票全票通過
https://youtu.be/_2y6jKyHu9A
https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/slides-2021-11-19.html
新聞
U.S. expands COVID-19 booster eligibility to all adults
https://www.reuters.com/world/us/covid-19-boosters-for-all-discussion-moves-cdc-2021-11-19/
CDC expands eligibility for Covid-19 booster shots to all adults
https://www.statnews.com/2021/11/19/covid19-vaccine-boosters-cdc-vote-pfizer/
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211119 台大AZ莫德納混打試驗抗Delta效果是AZ的5倍？AZ保護力只有10~20%嗎？ Nov 20, 2021

Show notes

台大醫院上午召開記者會，說明AZ混打莫德納的臨床試驗。由盛望徽老師報告。
1.此試驗是以醫護人員為收案對象，平均年齡41歲，75%為女性。
2.總共400人分為四組，2劑AZ疫苗隔8週、AZ混打莫德納間隔8週與間隔4週、2劑莫德納疫苗隔4週。其中一人因接受免疫抑制劑治療會影響免疫生成而排除之，最後有399人接受分析。
3.此圖是以Delta變異株來測試其中和抗體，混打組比AZAZ組能產生更高的中和抗體，接近於兩劑莫德納。而相隔八週施打的第二組似乎又比相隔四週稍高。
4.在這群偏年輕女性為主的受試者中，第二劑發燒的比例：
AZ混打莫德納隔4週：約55%。
2劑莫德納隔4週：約40%。
AZ混打莫德納隔8週：約30%。
2劑AZ隔8週：近10%。
5.細胞免疫方面也有做，楊宏志老師回答混打細胞免疫也較佳，接近兩季莫德納的效果。但因為分析較複雜，今天的報告中沒有著墨。最後投稿時會發表。
6.張P最後補充此研究會追蹤到半年，三個月的時候也已經抽過血了，初步看起來也有看到抗體，中和抗體漸漸在下降，因此國外目前在六個月左右降到一定程度需要追加第三針。但此資料還不完整，今天沒有報告。
04b解讀：
1.基本上台大的資料和國外的資料滿吻合的，抗體可以打高高，遠比AZAZ高，可到接近兩劑mRNA的程度。
2.副作用的比例也和我前兩天和大家分享過的吻合，在這偏年輕的族群混打組出現副作用其比例是很高的。但多半是輕微到中等的等級，在幾天內就會緩和。
3.很有趣的發現是混打疫苗間隔8週者，中和抗體比間隔4週者高，與2劑莫德納更接近，且副作用也較少。英國COMCOVE混打研究拉長間隔組還沒有發表，之後可以看會不會有類似發現。
4.張P在QA中提到真實世界AZAZ的保護力其實也有不錯的防重症效果，保護力不是只看抗體效價，細胞免疫也有影響。所以張P覺得打哪個組合都可以。
5.老話一句，要不要用可能比較不舒服換取這幾個月較高的抗體和可能較高的保護力，這要大家自己決定了。另外也可以考慮六個月後我們很可能還需要第三劑加強針。你現在就要吃牛肉麵，沒問題。想先吃這個其實也很不錯的陽春麵，我也不反對。反正最後你也吃得到牛肉麵的啦。
澄清：在中央社的報導中，是這樣說的：
台大AZ莫德納混打試驗抗Delta效果是AZ的5倍
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202111195007.aspx
在Delta變異株方面，接種2劑AZ疫苗者保護力不到20%，AZ混打莫德納疫苗或接種2劑莫德納疫苗者同樣都有100%保護力，兩者保護力相差約5倍。
這應該是有誤解。保護力是不能直接這樣算的。你想想，如果AZ對於Delta的保護力不到20%，英國加拿大不是早就該發現了嗎？還需要台灣自己做臨床試驗發現嗎？
疫苗混打效果更好？指揮中心：2劑AZ保護力足、副作用較輕微
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202111190178.aspx
台大研究混打抗Delta保護力達100%？　羅一鈞解析數據
https://www.ettoday.net/news/20211119/2127588.htm
台大醫院今日公開AZ混打莫德納研究期中報告，而針對Delta變異株進行的體外試驗分析，混打與2劑莫德納抗體保護力都可以達到100%反應，相當2劑AZ疫苗的5倍。這是否可以說混打對Delta保護效果達到100%?指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞解釋，疫苗保護力不是只有看抗體力價單一指標，還要考慮其它。
另也針對Delta等變異株進行比較，混打間隔8週與雙莫德納組有100%保護力，2劑AZ就只剩下12%~15%。張上淳受訪時解釋，該比較是以體外試驗進行，透過受試者血液稀釋40倍進行細胞培養，仍能成功中和病毒代表具有保護力的情況，但無法代表真實世界也擁有100%保護力。
羅一鈞於指揮中心記者會中進一步說明，台大公布結果是用中和抗體的力價超過1比40作為保護力眾多指標中的一項。以此來切，每組100人，每個人第14天或者28天超過1:40會認為具有保護力。不過，疫苗保護力不是只看力價，還要看真實世界後續確診情況，變異株也可能受到影響，不能用單一指標來看保護力。
羅一鈞也提到，AZ疫苗間隔拉長後，保護力、抗體比現也都會更好，不要悲觀認為打兩劑AZ就很差。張教授於記者會中也有說，AZ+AZ對重症死亡保護效果也不錯，考量究竟要不要混打，或者維持雙AZ，也要考量保護力抗體濃度以及副作用。
羅一鈞補充，台大報告也顯示，混打副作用比例還是高一點，嚴重程度不嚴重，在輕度到中度，但發生率的確較多，考量副作用效果中間還是有權衡取捨。指揮官陳時中，每種疫苗組合有其利弊，民眾可以再聽了相關訊息後，做最好的選擇。
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211117 高端是白打，重打，加打還是混打？何時能取得國際認證？ Nov 18, 2021

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沒想到此次接種高端疫苗者需緊急出國，間隔滿28天可混打AZ、BNT或莫德納的事情可以吵成這樣。上有話好說時因為只有半集，主持人有問我到底高端何時可取得國際認證，但他是好幾個問題一起問，我沒有把握時間竟然忘記回答這麼重要的問題，深感懊惱。所以，再錄一集，把話講更清楚一點。
我七月底Podcast中是這樣分析的，短期內，比方說半年內有就學，做生意等出國須求者，也許可避開高端。因為他的國際認證須要時間。16:00開始。
https://open.firstory.me/story/ckrmpvwx322ho0974e6ekj1q8
而這也不只我在講而已。如果你是認真做過功課的，應該在選擇高端前都會知道這樣的可能才對。如果你短期內實在有出國需求，但還選了高端，這要怪你自己沒有好好做功課吧。
我不認為這一路以來我的行為叫做"為高端疫苗背書"。回頭到五月，我還是覺得以當時的背景，這樣擴大二期直接就用免疫橋接給予EUA，我個人是擔心且反對的。如果我坐在那個會議裏，我應該會投反對票。但除了我自己的意見，我一直蒐集正反面專家們的意見給大家參考，這紀錄都留在podcast上了。
後來高端EUA過了，我這個人是比較務實的，我覺得怎麼解決問題比較重要。我不是在做政治攻防，我不需要把高端黑成一無是處。後來我訪談連醫師，追蹤高端後續文獻發表，如何取得國際認證的進展，都是在好好的陳述科學事實而已。對於一個國產疫苗最後變成政治議題，我深感遺憾。
至於什麼0+N還是等於N的話，這完全就是政治語言。你真心相信高端疫苗什麼保護力都沒有，保護力是0嗎？那我會真心的懷疑你的智商不到70了。
高端還沒有證明自己的保護力，當然不代表他什麼保護力都沒有。這應該是很簡單的邏輯。
重貼一次我的解讀。
1.如同指揮中心提醒的，目前還沒有臨床試驗證實高端混打其他疫苗的安全性和有效性。這是在高端獲得國際認證之前，實在有出國需求且對方國家也要求的話，提供可以打認證疫苗的選擇罷了。
2.但這樣做當然是有風險的。有效性我想不會是問題，抗體應該會衝到一個新高度。但我個人會比較擔心安全性的問題。這些人是為了出國在短期內打四針，接觸較高量的抗原，太高的抗體濃度，是否會引發較高機率的不良反應？目前是沒有什麼資料可以回答這個問題的。國際間混打的臨床試驗或是經驗，多半是在第二劑後半年，等到抗體都掉下來了才施打的。目前看到的不良反應，第三針也不會超過前兩針。但在短期內打四針，的確令人擔心安全性。
3.已打高端的朋友再打mRNA疫苗，因為你已經認得了這個抗原，你的mRNA第一劑應該就相當於別人的第二劑。所以也許不良反應機率會兩劑都偏高。另外雖然我們還不確知mRNA後發生心肌炎的確實致病機轉，但如果抗體衝太高，是否如同一般人第二劑後心肌炎機率也會較高一般，會讓年輕男性暴露在較高的心肌炎風險？這是要很小心的。
4.我個人對於打高端朋友為了現在出國要加打兩針的建議：
如果是30歲以下的年輕男性，我會建議您選BNT。因為莫德納疫苗劑量較高，在日本歐洲都看到發生心肌炎機率比BNT高。
如果您是40歲以下的年輕人，我會建議您避開AZ，因為擔心血栓併血小板低下TTS。
女生的話，如果很擔心施打後發燒，注射部位痛等不良反應，也是選BNT相對於莫德納可能會發生機率較低些。
選AZ的話，理論上不良反應機率應該會比mRNA疫苗更低些。
最後再次提醒，請理解目前次單位蛋白疫苗混打這些疫苗是幾乎沒有臨床試驗發表的。因此有效性，安全性都是未知的。依國外小規模臨床研究顯示，接種不同廠牌（製程）的新冠疫苗者，其副作用發生比率及嚴重度均較接種同一廠牌者高，民眾應衡酌接種必要性、感染與接種後副作用風險，並經醫師評估後再接種。
5.至於高端何時可獲得國際認證？之前已經和大家說明過，至少現在方向比較清楚了。一是從歐盟的免疫橋接三期，這個人數比較少有機會較快。二是WHO團結試驗疫苗傳統三期，上周傳出已在3國收納4000名受試者了，總計要收兩萬高端疫苗組和兩萬對照組。這要看疫情走向還有收案順利與否而決定速度。
美國入境新規定解讀/入選WHO臨床試驗高端疫苗的國際認證走出一大步！
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接種高端疫苗者需緊急出國間隔滿28天可混打AZ、BNT或莫德納
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202111125004.aspx
高端WHO團結試驗疫苗進度已在3國收納4000名受試者
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202111110219.aspx
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211117 開放AZ混打BNT或莫德納意願登記混打戰隊們，你準備好了嗎？ Nov 17, 2021

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11月18日台灣終於要開放AZ混打BNT或莫德納了，先只開放六小時的意願登記（10AM~4PM）。各位混打戰隊們，你準備好了嗎？
這集來總整理下，提供大家做選擇的參考。
以下是我一個月前對AZ第二劑混打mRNA的建議，稍稍更改，再寫一次：
1.目前有許多資料顯示如此混打可以達到較好的中和抗體和T細胞免疫，在加拿大，瑞典的研究也顯示了AZ混打mRNA保護力是比AZ-AZ高的。法國和丹麥的研究顯示了AZ/BNT的保護力和BNT/BNT相當，甚至更好。
2.但目前對疫苗保護力的觀察除了施打後短期的保護力外，可以維持多久也是重點。mRNA疫苗目前看來抗體掉下來是比較快的，打完5~8個月抗體就會有不定程度的下降可能需要打加強針。
3.台灣多半朋友可以出國回國免隔離可能已經是半年以後的事了，你現在把抗體打高高，不一定有太大意義。你應該會希望半年後你真的要出國前，再打一劑mRNA讓抗體衝高高比較安全吧！在加拿大研究中顯示，AZ-AZ防重症的效果是維持得很好的，沒有輸給mRNA或是混打多少。
4.英國最新研究顯示，不管前面是打AZ-AZ或是BNT-BNT，打了第三劑BNT加強針之後，其防有症狀感染的保護力都可到93~94%。
5.別忘了如果混打兩種不同平台的疫苗，你就是承受兩種疫苗不同的風險。AZ第一劑，mRNA第二劑，都是不良反應較高的，別忘了這件事。（老人家還好，但越年輕，越可能被火車撞兩次）要不要冒較不舒服的風險，換取這半年左右可能較高的抗體和保護力，這要個人判斷了。
不良反應可以看18日台大公布的本土數據，先提供國外數據給大家參考。英國COMCOVE混打研究中，刊登在Lancet關於AZAZ/AZBNT/BNTBNT三組施打第二劑後不良反應的比例。各位可看到中間這組AZ混打BNT，其疲勞，頭痛，關節痛，肌肉痛的比例都是最高的。混打者中等嚴重度比例者也是比較多。
這個研究中收的受試者還是偏年長的50~69歲，所以極少人發燒。但其他國家混打研究中，比方說之前和大家報告過瑞典年輕醫護人員AZ混莫德納發燒的比例，第一劑40%，第二劑30%！第二劑打AZ則絕少發燒。
6.綜上所述，我個人其實沒有太建議一般人打AZ的要很執著一定要打到mRNA混打。AZAZ，AZ混mRNA，只要把第二劑也趕快打好打滿，都好！目前世界趨勢看來，大概第二劑施打六個月後要考慮第三劑的問題，反正你最後應該都打得到。但對於醫護或是邊防人員，因為他們是第一線面對Delta的，我才一直覺得他們應該要把抗體拉高，可強烈考慮混打。
反正我個人是AZAZ戰隊，等待半年後出國前希望能打到莫德納加強針啦（04b的如意算盤）
混打真實世界保護力請聽這一集：
新冠疫苗混打知多少？真實世界的保護效益研究丹麥加拿大瑞典法國
https://linshibi.pros.is/3qqlc2
補充新聞：
AZ疫苗混打莫德納台大研究：抗體反應比2劑AZ高但副作用強
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202111170203.aspx
指揮中心今天說明台大醫院混打新冠疫苗試驗初步結果，AZ混打莫德納疫苗的抗體濃度反應與2劑莫德納疫苗相當，但副作用較2劑AZ疫苗稍高，混打間隔8週較間隔4週好。
羅一鈞說明，指揮中心已正式收到台大醫院進行阿斯特捷利康（AZ）與莫德納（Moderna）疫苗混打試驗的期中報告，收案400人分為4個組別，2劑AZ疫苗、2劑莫德納疫苗、AZ混打莫德納間隔4週與間隔8週，其中一人因接受免疫抑制劑治療排除，最後有399人接受分析。初步結論顯示，AZ疫苗混打莫德納疫苗組，疫苗引起的抗體濃度與反應明顯比打2劑AZ疫苗組高，與2劑莫德納疫苗組旗鼓相當；但混打組出現接種注射部位疼痛、倦怠、肌肉痠痛、發燒等副作用比例，都比2劑AZ疫苗組高。
羅一鈞也提到，台大醫院混打疫苗試驗也顯示，混打疫苗間隔8週者，抗體濃度比間隔4週者高，與2劑莫德納疫苗更接近，且副作用也較少，故混打間隔8週是較好的選擇，指揮中心也規劃混打間隔8週或8週以上。
羅一鈞表示，是否選擇混打見仁見智，若擔心副作用的民眾，可考慮第2劑仍打AZ疫苗，若尋求抗體濃度更高者，可考慮混打。
莊人祥表示，目前已接種第1劑AZ疫苗、尚未接種第2劑者約225萬人，而符合間隔8週以上者約97萬人。明天上午10時至下午4時開放混打意願登記，主要是先了解民眾意願，做為後續預約時間規劃。因明天混打意願登記是針對已接種第1劑AZ疫苗、尚未預約第2劑者，因此若已於第14輪預約接種AZ疫苗者，將無法混打意願登記，即便第15輪開放混打也無法預約，但未來還會持續開放混打。至於混打是否可隨到隨打，莊人祥表示，目前暫時還沒開放。
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211115 英國加強針往下到40歲以上日本加強針預計12月開打 Nov 16, 2021

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英國11月15日宣布
1.加強針原本是50歲以上，現在要往下到40-49歲。
2.青少年16~17歲可打BNT第二劑，建議相隔至少12週以上再打。(且說越來越多證據顯示拉長BNT兩劑間隔可能保護力較高，延長保護力的時間，也可能不良反應較少)。
新聞稿
https://www.gov.uk/government/news/mhra-welcomes-todays-announcement-by-the-jcvi
記者會
https://youtu.be/OTtU6NIzFvo
BBC Covid booster doses to be offered to over-40s
https://www.bbc.com/news/health-59289008
2.共同社報導了日本加強針的決定。
目前看來沒有要特別對年齡設限，18歲以上在注射6~8個月以後都可以打。
BNT先批准了，半量莫德納還在審查中。
厚勞省小組會同意12月1日啟動疫苗第三劑接種
https://tchina.kyodonews.net/news/2021/11/7127d5f75880-121.html
有關新冠疫苗第三劑追加接種，日本厚生勞動省疫苗小組會15日同意12月1日起在全國各地實施。現階段將使用美國輝瑞公司生產的疫苗，也允許第三劑時接種與第一、二劑不同的疫苗。雖然接種時間間隔基本上要求在完成第二劑後約8個月以上，但基於疫情等因素，經地方政府判斷，也允許作為例外縮短至6個月。
對象是完成第二劑接種的18歲以上人士，12月首先對醫務人員實施，1月起則以老年人為主，擴大至普通人群。第三劑被視作《預防接種法》上的“臨時接種”，費用免費。接種為自願，孕婦以外人群負有“努力義務”。對於老年人等重症化風險較高的人群、以及醫務人員等因職業因素而感染風險較高的人群，則尤其鼓勵接種。
現已獲悉，接種後隨著時間流逝，感染風險和重症化風險會變高，因而該小組會判斷有必要接種第三劑。
關於將使用的疫苗，則基於海外事例、有效性和安全性相關數據，規定無論第一、二劑接種何種疫苗，第三劑時將使用輝瑞或美國莫德納公司生產的mRNA疫苗。不過，莫德納疫苗需要在獲得第三劑接種的藥事批准後，才可使用。對於英國阿斯利康公司生產的疫苗，則將進一步討論。
接種時間到2022年9月30日為止。從未接種者也可以接種。各地方政府本月中下旬起，陸續向對像人群發放第三劑的接種券。領券後可在地方政府的接種會場等處接種。還計劃明年3月前後，啟動在企業和大學的職場接種。
11月15日厚勞省開會資料
https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000192554_00014.html
NHK報導
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20211115/k10013348301000.html
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