林氏璧孔醫師的日本旅遊情報站

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04b重回日本 day3 小豆島呆呆獸渡輪中山梯田王文志三都半島伊東敏光大吃橄欖牛 Jul 09, 2022

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今天搭呆呆獸渡輪去小豆島！注意不是每班都是，目前是一天五班往返。要看好時間！
很高興今天有機會來採訪正在小豆島製作藝術作品的王文志老師！也很榮幸成了這個未完成作品第一個訪客！
自2010年起，台灣以竹編建築見長的藝術家王文志老師，連續五屆受邀參與瀨戶內國際藝術祭。今年因為疫情原以為參展無望，幸好後來日本還是開放了商務，來得及參與8月開始的夏會期。團隊目前已經工作20多天，作品接近完成。
今年的主題是「歸零」（Zero）。老師說，因為新冠疫情之故，很多東西都歸零重新開始，有感而發訂下這個主題。我問說，會不會也希望這疫情本身也歸零，消失？
王老師笑笑說，也可以有這種意思。
少了得失心，一切更好！藝術家王文志：60歲，因緣具足
https://www.fiftyplus.com.tw/articles/15850
接下來到小豆島的三都半島看藝術家伊東敏光的三個作品，沒想到遇到作者本人正在進行作品的修整！還一起看了兩個作品。好幸運！
伊東先生擅長於風景雕刻。今年的新作品是看起來在休息的巨人。他拿神浦地區道路拓寬的石垣做雙腳，瀬戸内海的漂流木做身體，嚴島神社的廢船則是頭部。營造出巨人剛剛造好旁邊的山，坐在地上想著下一個要做什麼的瞬間！臉有點像鹹蛋超人是因為伊東先生很喜歡鹹蛋超人，哈哈！
另外兩個舊作，一是海邊聽海聲音的潮耳莊，一是聽山的聲音的山聲洞，都非常有趣。可惜前者今年展完可能就要拆除了！
ステーキハウス一牛
https://tabelog.com/kagawa/A3701/A370101/37008871/
http://www.steakhouse-ichigo.jp/
香川県高松市の四国初オリーブ牛専門店。讃岐牛に小豆島のオリーブを与え育てあげたプレミアム黒毛和牛。
小豆島のオリーブを食べて、温暖な瀬戸内の気候で育った「黒毛オリーブ牛」を取り扱う数少ない専門店。脂がさっぱりとしていて口どけが良く、濃厚な旨味を味わえます。

04b重回日本 day2 香川知事直島家計畫安藤忠雄山谷藝廊杉本博司時間迴廊咖哩烏龍麵 Jul 08, 2022

Show notes

第二天，行程主要在直島。一早和香川知事見面，到直島主要看了家計畫，安藤忠雄Valley Gallery山谷藝廊，還有杉本博司時間迴廊。最後回到高松市區吃了咖哩烏龍麵！
早上和香川縣知事濱田惠造先生見面，互贈土產，我們送給知事佳德鳳梨酥^^
以下是知事大致和我說的內容：
「非常感謝林氏璧先生在目前臺灣及日本目前都還有疫情的情況以及邊境管制的情況下來到香川縣。
這兩年來因全世界新冠肺炎疫情的關係，航空業及觀光業受到非常大的影響，臺北高松航線也已經兩年以上停飛。
在上個月10日，岸田首相宣佈重啟開放外國團體觀光客入境，並且也表示高松機場的國際航線也會進一步開放的方針。
香川縣一直以來活用本縣特有的魅力及豐富的旅遊資源，在社群網站上積極宣傳香川縣的「藝術」和「跳島之旅」等內容。現在，我們更進一步地為了要迎接好久不見的外國觀光客，更加強推廣香川縣及打造各種旅遊型態。
希望能透過這次的香川採訪，讓更多林先生的粉絲對香川縣的魅力有更多的認識，更具體的知道要如何計畫後疫情時代來香川縣玩。
我們還想請您以醫師的角度來看香川縣觀光設施等縣內的防疫措施，提出建議，也和台灣朋友分享這些情報。」
今天去直島，首先來把本村的家計劃上次沒有看完的補完。雖在同一個區域，走來走去還滿累的呢！印象深刻的是Haisha中不自由的自由女神。大竹伸朗利用原本是牙科診所的建築，使用各種廢棄物拼貼組成，非常有特色。我還買了大竹轉蛋，正好就抽到了自由女神！另外，石橋也很值得看。在百年鹽商住宅中千住博的瀑布畫作，在昏暗的房間中有神秘的氣息。
再來就到倍樂生區域。倍樂生之家在2022年屆滿30 周年，有兩個重要的新的藝術區域開幕：山谷藝廊，以及杉本博司藝廊：時間迴廊。
山谷藝廊（Valley Gallery）
山谷藝廊是安藤忠雄在直島的第九棟建築作品。山谷藝廊顧名思義就是處在一個小山谷之中，這是個半開放的藝廊，不只是建築內部，連外部自然環境也是展示的一部分，展出草間彌生知名的裝置作品自戀庭園（Narcissus Garden）。無數的不銹鋼球浮在水池中，隨著風向，風速，天氣變化而有不同的表現。不銹鋼球彼此碰撞還會發出聲音，甚是有趣。這讓我想起豐島美術館，也是類似這樣和自然互動的動態作品！
杉本博司藝廊：時間迴廊（Hiroshi Sugimoto Gallery: Time Corridors）
杉本博司的作品本來就有在倍樂生之家公園當中展出，在有名的玻璃茶室「聞鳥庵」於2021年來到此處後，原本僅限住宿的客人參觀，以此30周年的契機，將原本杉本博司的作品由10件擴大到30件，展出杉本博司的攝影、設計、雕塑作品等等。將展覽空間拓展到周圍的休息室和戶外，並將此空間名為時間迴廊，開放所有旅客都可以參觀。特別是玻璃茶室展示在水池中，非常有可看性。
瀨戶內海直島 2 大全新藝術場域！安藤忠雄操刀 Valley Gallery 山谷藝廊，杉本博司展區擴建成完整藝廊
https://www.shoppingdesign.com.tw/post/view/7254?
最後晚上去吃了咖哩烏龍麵。因為上次已經吃過了最有名的鶴丸，問了當地人還有查Tabelog，就決定來吃附近的這家饂飩家五右衛門咖哩烏龍麵。這家有分歐風的黑咖哩，還有和風的咖哩。都可以加起司，ハバネロ（哈瓦那辣椒）或是納豆！選擇比較多樣。一樣有好吃的關東煮。我個人比較喜歡稍重口味的黑咖哩，麵條和鶴丸一樣粗又有彈性，吃來很過癮！晚上八點才開門喔，最後點餐是1AM。星期一，星期日還有假日休息。
饂飩家五右衛門
https://tabelog.com/kagawa/A3701/A370101/37000131/
Tabelog 3.6分
附近還有一間日文念法一樣的店，分數比較低
ごえもん（手打うどん北古馬場ごえもん）
https://tabelog.com/kagawa/A3701/A370101/37000046/
手打ちうどん鶴丸
https://tabelog.com/kagawa/A3701/A370101/37000044/
Tabelog 3.72分

04b重回日本 day1 羅副送行東京快閃香川我來了！ Jul 07, 2022

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一個月前很快的決定要進行這個採訪，開始申請商務簽證，然後發現交流協會說現在申請簽證的人很多要預約，心裡七上八下的。中間經歷一些波折，終於一切順利，簽證發下來，最後一關上機前72小時內的PCR也陰性了。
我會帶麥克風去，在日本的時候，如果有時間的話我一樣會在台北時間晚上十點開房和大家聊聊天，可以的話還是希望可以上傳podcast。只是內容，可能就是旅遊日記，穿插一些比較大的防疫新聞，如果有的話。
孔醫師要恢復04b的身分了，請大家密切關注接下來送上的日本旅遊消息喔！
我出發了。沒有想像中的激動，心情很平靜。很開心看到羅副來送行了（並不是）
兩年多的時光，就這樣過去了。
現在要往那熟悉又多了點陌生的地方前進。

220707 FDA建議次世代疫苗要包括BA.4/BA.5 國際藥物法規主管機構聯盟立場不同？ Jul 06, 2022

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1.上集才剛錄完FDA專家會議解說，沒想到美國時間6月30日FDA就已經正式公告，建議10月開打的加強針要包含針對BA.4/BA.5的成份。
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-recommends-inclusion-omicron-ba45-component-covid-19-vaccine-booster
2.WHO和FDA的共識都是盡量增加抗體的廣度。而不是要猜中，針對哪個病毒株。因為下個病毒株實在難以預測。基本上都是選最不一樣的，希望增加廣度，但目前結論不同。這可能會讓藥廠無所適從。
3.FDA主要考慮的是BA.4/BA.5免疫逃逸最強，是目前最大的缺口。目前初步資料看來，BA.1產生的抗體不太能防BA.4/BA.5，但反過來就可以。
4.WHO則是覺得演化樹上BA.1離原始株離的很遠，用BA.1就可以接受了。
4.我的疑問是，需要規定每個公司都做一樣的事嗎？如果下一株新冠變種株難以預測，我們很難說到底是單價，雙價或是哪株Omicron會有最４好的效果。每個疫苗性質可能有所不同，像現在輝瑞似乎單價比雙價好，莫德納反之。Novavax則號稱原有疫苗對變種株效果還是有一定的效果。Sanofi和莫德納都有Beta次世代疫苗也可以引發很廣的抗體生成。每個疫苗公司不能有不一樣的研發方向嗎？我們需要把雞蛋放在同一個籃子裡嗎？
另一方面，EMA和FDA 6月30日一起主持了一個次世代疫苗研討會，看來討論比較全面，參與者包含ICMRA（國際藥物法規主管機構聯盟）的18個會員國還有WHO。
Global regulators agree on key principles on adapting vaccines to tackle virus variants
https://www.ema.europa.eu/en/news/global-regulators-agree-key-principles-adapting-vaccines-tackle-virus-variants
取得的共識：
1.目前疫苗不管是基礎劑或追加劑對防重症，住院和死亡都有保護力，鼓勵繼續使用。
2.新冠病毒持續演化，減少目前疫苗對感染和輕症的保護力。
3.雖然Omicron BA.4/BA.5在世界很多地方漸成主流，但之後新的變種株有可能很快就將它取代。
4.初步資料顯示mRNA疫苗加入Omicron株作為加強針，可以增加並延長保護的時間。雙價mRNA疫苗可能可以增加免疫的廣度。
5.這樣的疫苗應該一開始只用於加強針，是否能用於基礎劑型，要等待更多資料。
6.包含其他變種株的疫苗，比方說Beta變種株，也可能可以考慮作為加強針，如果臨床資料顯示其對於Omicron和其他變種株可以產生足夠的中和抗體。
7.有許多證據還在蒐集，參與者強調要小心的檢視不斷出來的新資料來決定每個新次世代疫苗的適用性。
8.法規單位強調新疫苗開打的話，要有事先計畫好的真實世界保護效益的研究，以便即時知道其對感染，住院和死亡的保護力。
更詳細的討論內容還有結論會在幾天內在 ICMRA網站公布。
歡迎追蹤前台大感染科醫師。04b的發聲管道！
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希望大家當我的種子教師，推廣正確的新冠衛教。科學防疫，不要只以恐懼防疫！
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220706 孔醫師給台灣的臨別贈言告別孔醫師 04b is back! Jul 05, 2022

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1.猴痘應該不用太擔心，短期內對全世界公衛影響最大的還是新冠病毒。
2.BA.4/BA.5能在世界各國引起多嚴重，多大的再一波疫情？是7~8月觀察重點。個人預估如果剛剛經過大波BA.2的國家疫情（比方台灣）可能會比較緩和，若之前經過大波的是BA.1，由於BA.1和BA.4/BA.5長的更不像，且離BA.1疫情高峰時間已經較久，可能引起的疫情就會較嚴重。但同樣是Omicron家族，多少有交叉保護力，應該是還好。
3.全世界國家目前沒有幾個為BA.4/BA.5再度縮緊邊境的。之後我相信應該也不會。隨著這些變種株傳染力越來越增加，想靠邊境政策就把他們擋下儼然是不可能的任務，國境開放相互交流應該是不太會回頭的趨勢了。台灣不也從14+7一路開到了3+4？就算之後又出現了真正的下一個希臘字母大魔王：圓周率π病毒，我相信世界各國頂多短暫的對發生國採取措施，那只是為了搶時間做研究，之後還是會開放的。
4.全世界已經為了新冠病毒的疫情付出了極大代價。歐美多數人民許多都已經防疫疲勞，因此開放當作這疫情已經不存在似的。我們還要和這個病毒纏鬥多久？經濟和防疫的平衡怎麼抓？這問題肯定會繼續讓各國政府煩惱。國外似乎已經某種程度做到了與病毒共存，台灣應該也是朝著這個方向走去。視疫情和輿論滾動式調整是肯定的，大家有耐心一點吧。
5.關於台日兩邊的旅遊開放：我想肯定會繼續開放，且日本方應該先會有動作。目前日本對於旅遊開放個人認為過於保守，感覺只是做個樣子，因為開放和保守兩邊都有支持者。等到日本7月10日參議院選舉投票結束後，再發現現行政策根本無法增加多少觀光客，觀光立國的日本應該有機會會有更多動作。而一旦日本開，台灣這邊是否要繼續開，如何開？考驗政府和指揮中心的智慧。
6.除非後續出現更多證據，目前打原始株做出疫苗的第四劑，我還是只建議在65歲以上，或是有免疫不全的族群施打。mRNA次世代疫苗美國希望能在10月開打，但到底是針對BA.4/BA.5，還是Beta，還是BA.1就好，希望能趕快有個塵埃落定，但這可能也要等累積更多數據才能做出定論。
7.這波疫情台灣近400萬人確診，接下來會有多少比例多少樣態的長新冠，如何治療，這是我們要密切追蹤的。
8.台灣兒童看到的特殊腦炎重症，到底致病機轉如何？怎麼治療最好？疫苗可以有效預防嗎？日本那邊至少也有11例急性腦症，希望台日有交流的機會，早日解答此謎團。
9.兩年多了，我最希望傳達給大家的就是，媒體識讀，自己有一定分辨消息的能力。不要被隨便被帶風向，多看幾個報導，多看有信用講證據有相關學術能力的醫師發言。
感謝這兩年多來，你願意當我的種子教師，我們一起傳達正確的新冠衛教。我希望最大的疫情已經走入尾聲，孔醫師的階段性任務達成。我不會忘記這兩年的特別經驗。
接下來，希望在粉專分享的多半是快樂的資訊。如何能讓國人在日本進行安心安全的旅遊體驗，是04b的使命。旅遊中當然要重視防疫，所以偶而可能孔醫師還是會上身，請大家體諒啦
“What else can I say? 統一獅 out.”
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220705 要求上機前72小時PCR 對各國目前邊境管控還有意義嗎？ Jul 04, 2022

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即將出發前往日本，日本目前要求72小時要有PCR陰性，因此我去做了檢查。
疫情兩年了，我第一次被戳鼻子。
以前在醫院時我也很常戳病人的鼻子。現在自己被戳才知道有多不舒服。
好酸，好想打噴嚏。
不禁開始想，在這個到處都是病毒的年代，為何到現在還要有這樣的上機72小時前要PCR陰性的規定？
今天去醫院做，前後待了快一小時，和很多生病掛號的人都同處一空間。即使原本我沒有染疫，搞不好這樣去就不小心被傳染了。
更別說從現在開始到機場，飛機上，一路上才是最容易染疫的時候。
所以出發三天前驗的這個陰性PCR到底有什麼意義？
（這句問的是還在堅持要三天內報告的國家，不是只有台灣。）
大家也知道PCR非常敏感，幾個月前感染過有機會因為陰陰陽陽的狀態，現在還測的到。
你要擋這些人做什麼呢？
為何不改用快篩，抓病毒量高的人即可？
為何不改為PCR唾液篩檢，還要分一個醫護人力來做這件事？機場回國不也用唾液了嗎？
許多國家都已經拿掉了上機前需要PCR報告的規定。
也有些國家有並行的規定，比方說 72 小時內PCR，或是24 小時內之抗原陰性報告皆可。
日本對有沒有打疫苗是開放了，下機也不用隔離，但還是維持需要看 72 小時內PCR。我個人真的覺得這就是做樣子而已。你這樣是擋不住病毒境外移入的。日本BA.4，BA.5根本都進社區了，真的沒什麼好擋的了。
一個自費PCR 台幣3500卡在那裏，一家四口要出國的話馬上增加14000的成本。喔，回國台灣還規定要48小時內的喔。暈。
何時才能恢復正常可以自由出國的生活？我也很好奇。
p.s.邊境管制一定會陸續調整的啦，我們不都從14+7一路調到3+4了嗎？之前因為境外Omicron來襲時太多報告陰性但來了卻確診的人，所以把72小時改為48小時。
接下來的重點是在確認BA.4/BA.5在各國造成影響大小之後，決定是否可以繼續往下開。
社區如果已經開始出現BA.4/BA.5且有一定數量後，比方日本現在這樣，因為反正也擋不住且本土也有了，我想邊境反而可以進一步往下開了。我相信台灣指揮中心和各國都會綜合最新資料做出調整的。
世界各國因應COVID-19疫情相關措施一覽表
https://www.boca.gov.tw/cp-56-5248-791bd-1.html
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220704 日本兒童中重症數據台灣將進入MIS-C高峰？ Jul 03, 2022

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日本加護病房醫學會有統計兒童疑似腦症跟MIS-C的數字
https://www.jsicm.org/news/news220530.html
這是問卷通報形式，所以可能有低估。
新型コロナウイルス関連小児重症・中等症例発生状況速報
https://www.jsicm.org/news/upload/220621JSICM_jscts.pdf
今年以來到6月20日之前，蒐集218例兒童中重症住院案例。過去這個月僅新增10例。
急性腦症佔 5.1%，11例。
MIS-C佔7.8%，17例。
哮吼CROUP佔10.6%，23例。
肺炎佔18.9%，41例。
抽搐佔23.5%，51例。
新型コロナウイルス感染症第 6 波における、中枢神経系の異常発生状況速報骨子
https://www.jsicm.org/news/upload/220527JSICM_covid19cnss.pdf
日本也發現Omicron這一波相對於之前，兒童的抽搐，意識不清，疑似腦症增加。未就學兒童最多，小學生次之，也有中學生和高中生的案例。這些案例有四成會收在PICU，有4~5成住在兒科病房。需要插管者佔2~3成，還會使用低溫療法或是類固醇pulse療法。
傳統上熱痙攣(熱性けいれん)多半發生在幼兒，超過六歲小學生僅佔2%。但新冠的熱痙攣小學生佔了兩成以上，發病年齡不同。雖有數例疑似急性腦症，目前死亡和重度後遺症全國僅有個位數例。
MIS-C兒童增8例 7個月大男嬰成最小個案
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202206300185.aspx
台大估將進入MIS-C高峰兒童2劑疫苗可有效預防
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202206290179.aspx
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220701 FDA次世代疫苗會議建議美國秋天施打的加強針要針對Omicron病毒株 Jun 30, 2022

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1.美國FDA在6月28日開會，決定秋天應該要打怎樣的加強針。主要投票決定的問題是，下一個加強針是否應該要包含針對Omicron變種株？經過一整天檢視莫德納，輝瑞，Novavax三家廠商現有次世代疫苗數據，疫苗效力回顧還有對未來的疫情預測，最後以19票贊成、2票反對，建議美國秋天施打的加強針要含有針對Omicron病毒株。
2.WHO也來報告6月17日對次世代疫苗做出的建議。
https://www.who.int/news/item/17-06-2022-interim-statement-on--the-composition-of-current-COVID-19-vaccines
這集主要是以STATnews這篇會議記錄和評論來和大家解說
FDA advisory panel recommends Omicron-containing booster shots
https://www.statnews.com/2022/06/28/tracking-an-fda-advisory-panel-meeting-on-updating-covid-vaccines/
04b解讀：
1.建議要包含Omicron這個建議本身沒什麼建設性，完全是預料中的，輝瑞莫德納根本已經跑在你法規單位決定前就做了呀。討論的重點不是要不要包括Omicron，應該是肯定要包括，真正重要的問題是，是BA.1就好了還是需要建議用BA.4/BA.5？還有，到底是單價還是雙價疫苗好？會議中沒有針對後面兩個問題投票，只是讓專家各自表達意見。
2.目前疫苗公司做出的資料都是BA.1，但BA.1已經幾乎結束他的流行。現在是BA.2的尾巴，還有各種Omicron的衍生株。專家普遍似乎比較偏向雙價疫苗，還有要針對BA.4/BA.5，目前流行株來做次世代疫苗。主要理由是，BA.4/BA.5是目前免疫逃逸最嚴重的變種。目前初步資料看來，BA.1產生的抗體不太能防BA.4/BA.5，但反過來就可以。因此，FDA後來在6月30日正式建議秋天的加強針要針對BA.4/BA.5做。
3.麻煩的是，這和WHO立場不同。疫苗公司要聽誰的....還有，美國預計10月開打，BA.4/BA.5應該已經燒完了。這有意義嗎？來得及嗎？這兩間公司連BA.1都做了七個月才做到現在的成果，很顯然不是原本輝瑞聲稱的100天。我估計次世代疫苗出來的時間有可能會延遲。量產可能要到11月才上軌道，其他國家要打到就更晚了。
4.另外Sanofi最近直接用Beta單價就做出不錯結果，莫德納也有Beta的資料，但會議上似乎完全沒有討論到。殊為可惜。
FDA 6月28日開會討論次世代疫苗
https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee-june-28-2022-meeting-announcement
最後的投票問題：
Does the committee recommend inclusion of a SARS-CoV-2 Omicron component for COVID-19 booster vaccines in the United States?
反面意見
FDA: Don’t rush a move to change the Covid-19 vaccine composition
https://www.statnews.com/2022/06/29/fda-dont-rush-to-change-covid-19-vaccine-composition/
開會影片
https://youtu.be/BFdzNUus_CE
後續：6月30日FDA做出建議，次世代疫苗要針對BA.4/BA.5做
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-recommends-inclusion-omicron-ba45-component-covid-19-vaccine-booster
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220630 莫德納次世代疫苗對BA.4/BA.5抗體結果此podcast即將轉型為旅遊日記？ Jun 30, 2022

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對BA.4、BA.5具良好抗體反應莫德納盼新加強劑獲批准
https://udn.com/news/story/121707/6408784
莫德納（Moderna）22日表示其希望在秋季獲得批准的「二價新冠加強劑候選藥物」對快速傳播的 Omicron最新變體BA.4和BA.5展現出良好的中和抗體反應，且可能成為全球疫情的「轉折點」。
根據報導，與最初的疫苗相比，莫德納針對原始新冠病毒株和Omicron原始變種BA.1所開發的二價疫苗對上述兩者的表現更好。在臨床研究新結果中，該公司表示該加強劑對已逐漸成為全球主導的BA.4和BA.5也表現良好。
二價加強劑對於BA.4和BA.5的感染者，不論是之前曾感疫或從未感染者，引發高水平的感染阻斷抗體，然而即使是這些高水平仍是針對原始Omicron病毒株BA.1所達到的水平的三分之一，代表疫苗的效力仍有所減弱。莫德納執行長巴塞爾（Stephane Bancel）表示「我們將緊急向監管機構提交這些數據，並準備從8月開始供應我們的下一代二價加強劑」。
與目前的疫苗相比，莫德納的新疫苗是針對Omicron變種和武漢病毒株開發。莫德納首席醫療長波頓（Paul Burton）指出「我們認為這是種強大的抗體反應，病可能持續很長時間」。最新的研究發現與舊疫苗相比，新疫苗的加強劑增加了5.4倍的抗體。
莫德納總裁霍奇（Stephen Hoge）表示與公司現有疫苗相比，更高水平的保護證明改用新疫苗是合理的。波頓也補充說莫德納將在幾天內申請監管機構批准、其中包括英國。據悉，新的二價新冠病毒加強疫苗包含來自原始新冠病毒和Omicron病毒株。
莫德納新聞稿
https://investors.modernatx.com/news/news-details/2022/Moderna-Announces-Bivalent-Booster-mRNA-1273.214-Demonstrates-Potent-Neutralizing-Antibody-Response-Against-Omicron-Subvariants-BA.4-And-BA.5/default.aspx
FDA 6月28日開會討論次世代疫苗
https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee-june-28-2022-meeting-announcement
莫德納報告檔案
https://www.fda.gov/media/159492/download
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220629 輝瑞也發表次世代疫苗數據！Omicron單價疫苗比雙價可產生更高的中和抗體 Jun 28, 2022

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1.輝瑞終於在FDA開會前公布了次世代疫苗研究的初步成果。以針對Omicron變異株的單價疫苗30µg或是60µg做為第四劑，對BA.1的中和抗體可以增加13.5和19.6倍。如果是用雙價疫苗的話，則各自是9.1和10.9倍。
2.此臨床試驗包含1234位56歲以上受試者，分別施打不同的次世代疫苗，並和施打原始疫苗相比。單價Omicron疫苗30µg或是60µg相對於打原始疫苗的中和抗體倍數geometric mean ratios (GMRs)各自是2.23倍和3.15倍。雙價疫苗的兩個劑量則是1.56倍和1.97倍。
3.初步也有去做BA.4/BA.5的中和抗體，大概會比BA.1降三倍。這方面會繼續蒐集完整資料。
4.這些資料會送交FDA和EMA，各自在6月28日和6月30日開會要討論次世代疫苗，凝聚共識。
04b解讀：
1.提醒一下這僅是新聞稿。詳細資料還沒公佈。
2.美國FDA會在6月28日開會，決定到底秋天之前應該要打怎樣的加強針。主要會投票決定的問題是，下一個加強針是否應該要包含針對Omicron變種株？
3.FDA已經釋出會前整理檔案，會議議程也公布，莫德納，輝瑞，Novavax，WHO，FDA都會報告。討論的重點可能不是要不要包括Omicron，應該是肯定要包括，但單價或雙價的問題就難決定了。
4.此外，其實BA.1也已經幾乎結束他的流行。目前是BA.2的尾巴，還有各種Omicron的衍生株。是否需要規定包含BA.2或是更新的變種？來得及嗎？相信會議上都會有所討論。
5.另外Sanofi最近直接用Beta單價就做出不錯結果，莫德納也有Beta的資料，應該也會討論到。
輝瑞新聞稿
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-omicron-adapted-covid-19
FDA 6月28日開會討論次世代疫苗
https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee-june-28-2022-meeting-announcement
Topic: The committee will meet in open session to discuss whether and how the SARS-CoV-2 strain composition of COVID-19 vaccines should be modified
Agenda
https://www.fda.gov/media/159450/download
莫德納，輝瑞，Novavax，WHO，FDA都會報告
最後的投票問題：
Does the committee recommend inclusion of a SARS-CoV-2 Omicron component for COVID-19 booster vaccines in the United States?
YouTube直播台北時間6月28日星期二8:30PM開始
https://youtu.be/BFdzNUus_CE
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